ReCor Medical

Un laboratoire pharmaceutique, sans implantation recensée en France

D'après les données du portail, ReCor Medical est répertorié comme laboratoire pharmaceutique. Aucune implantation n'est recensée pour cet organisme : essai-clinique.com ne dispose donc d'aucune adresse, d'aucun établissement ni d'aucun site propre à mentionner sur le territoire français. Cette absence d'implantation dans les registres consultés ne signifie pas que le laboratoire n'exerce aucune activité en France, mais seulement que les données disponibles ne permettent pas au portail de le localiser précisément.

Cette configuration, un promoteur identifié mais sans site répertorié, se retrouve fréquemment parmi les laboratoires qui pilotent des essais depuis un siège situé hors de France, tout en confiant le déroulement concret des études à des établissements de santé partenaires. Le portail se limite ici à ce que les registres indiquent : il ne comble aucune lacune par une supposition sur une adresse ou une structure qui ne serait pas explicitement recensée.

Un rôle de promoteur, sans essai accueilli recensé

Selon les essais recensés, ReCor Medical figure exclusivement en tant que promoteur : le portail lui attribue un essai promu et aucun essai accueilli. Cette répartition indique que le laboratoire finance et pilote une étude, mais que celle-ci se déroule dans des établissements de santé distincts de lui, chargés d'inclure et de suivre les participants au quotidien. Le portail ne recense donc aucun volontaire directement accueilli par ReCor Medical, ce qui correspond au profil d'un organisme promoteur dépourvu de site clinique propre en France.

Cette distinction entre promotion et accueil n'est pas anodine pour une personne qui s'intéresse à une étude : elle détermine à qui s'adresser concrètement. Le rôle de promoteur, tel que le recense le portail, consiste à porter la responsabilité juridique et scientifique de l'essai, sans pour autant recevoir directement les participants. C'est un point que le portail rappelle systématiquement, car il conditionne toute la suite d'une démarche éventuelle.

Le registre « Global Paradise System »

Le seul essai promu par ReCor Medical que recense le portail est Le registre « Global Paradise System », dont le statut affiché est « Recrutement en cours ». Le titre laisse entendre qu'il s'agit d'un registre de suivi lié à un dispositif ou à un système dénommé Paradise, mais le portail ne dispose d'aucune information complémentaire sur l'objet précis de cette étude, sur la pathologie visée ou sur la population concernée. La phase de cet essai n'est par ailleurs pas renseignée dans les données recensées.

Cette prudence est volontaire : essai-clinique.com se limite à ce que les registres officiels indiquent et n'ajoute aucune interprétation médicale, aucune hypothèse sur les critères d'inclusion et aucune appréciation sur l'intérêt ou les risques associés à ce registre. Le statut « Recrutement en cours » signifie seulement que l'étude accepte, à la date de la dernière mise à jour connue du portail, de nouvelles inclusions ; il ne préjuge en rien d'une adéquation avec une situation individuelle.

D'après les essais recensés, ce registre associe plusieurs centres investigateurs identifiés par le portail, parmi lesquels l'Hôpital Européen Georges Pompidou, l'Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM) et le CHU Grenoble Alpes – Hôpital Michallon. La répartition géographique de ces trois établissements, entre l'Île-de-France, le sud-est et les Alpes, suggère un recrutement organisé sur plusieurs régions, sans que le portail puisse en déduire d'autres centres non recensés à ce jour. C'est donc du côté de ces établissements, et non de ReCor Medical lui-même, que se situe concrètement l'accueil des personnes concernées par ce registre.

Comment se renseigner sur ce registre

Le portail essai-clinique.com recense les informations publiques disponibles sur ce registre, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui s'interroge sur une éventuelle participation doit se rapprocher de son médecin ou de l'un des centres investigateurs mentionnés plus haut, seuls habilités à examiner une situation individuelle et à indiquer si une inclusion dans ce registre peut être envisagée.

Le portail ne se prononce jamais sur une éligibilité et ne formule aucune recommandation quant à l'intérêt de participer ou non. Il joue uniquement un rôle de recensement et d'orientation vers les acteurs compétents. Concrètement, une démarche prudente peut suivre plusieurs étapes :

• consulter la fiche du registre pour vérifier son statut de recrutement avant tout échange avec un professionnel de santé ;
• solliciter le médecin qui suit la personne concernée pour évaluer la pertinence d'un contact avec l'un des centres investigateurs ;
• s'adresser directement à l'un des établissements identifiés comme centre investigateur, en gardant à l'esprit que ReCor Medical, en tant que promoteur, n'accueille pas lui-même de participants.

À chaque étape, l'interlocuteur reste un professionnel de santé ou un établissement, jamais le portail, qui n'intervient à aucun moment dans le processus d'inclusion.

Ce que prévoit la loi pour les participants

Toute participation à un essai clinique en France s'inscrit dans un cadre légal protecteur, quel que soit le promoteur ou le nombre de centres investigateurs impliqués. La personne sollicitée doit recevoir une information claire et loyale sur l'étude avant de donner un consentement libre et éclairé, recueilli par écrit et révocable à tout moment sans justification.

Chaque essai est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'évaluer la balance entre les bénéfices attendus et les risques encourus, et fait l'objet d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ces deux validations, préalables à toute inclusion, s'appliquent au registre promu par ReCor Medical comme à n'importe quel autre essai recensé sur le portail.

Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, quel que soit le nombre d'études auxquelles une même personne participerait. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire, indépendamment de la nature du promoteur ou du statut de recrutement de l'étude concernée.

Questions fréquentes

ReCor Medical accueille-t-il des volontaires directement ? Non. D'après les données recensées par le portail, ReCor Medical intervient uniquement comme promoteur d'un registre, sans essai accueilli qui lui soit propre et sans implantation répertoriée en France. Les personnes intéressées passent nécessairement par les centres investigateurs identifiés, tels que l'Hôpital Européen Georges Pompidou ou le CHU Grenoble Alpes – Hôpital Michallon.

Quel essai promu par ReCor Medical le portail recense-t-il ? Un seul essai est recensé : le registre « Global Paradise System », actuellement au statut « Recrutement en cours ». Sa phase n'est pas renseignée dans les données disponibles, et le portail ne dispose d'aucun autre élément public sur son objet précis ou sur les critères d'inclusion envisagés.

Comment savoir si l'on peut rejoindre ce registre ? Cette question relève exclusivement du médecin traitant ou de l'un des centres investigateurs mentionnés plus haut. Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur aucune éligibilité individuelle, quelle que soit la situation de la personne intéressée.</markdown>