Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du KarXT en association pour le traitement de la manie, avec ou sans caractéristiques mixtes, chez des participants atteints de trouble bipolaire de type I traités par lithium, valproate ou lamotrigine
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du KarXT en association pour le traitement de la manie, avec ou sans caractéristiques mixtes, chez des personnes atteintes de trouble bipolaire de type I traitées par lithium, valproate ou lamotrigine
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive KarXT for the Treatment of Mania, With or Without Mixed Features, in Participants With Bipolar-I Disorder Taking Lithium, Valproate, or Lamotrigine
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive KarXT for the Treatment of Mania, With or Without Mixed Features, in Individuals With Bipolar-I Disorder Taking Lithium, Valproate, or Lamotrigine
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of adjunctive KarXT for the treatment of mania in participants with Bipolar-I Disorder.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du KarXT en association pour le traitement de la manie chez des participants atteints de trouble bipolaire de type I.
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