Étude du Précemtabart Tocentécan Avec ou Sans Bévacizumab par Rapport à l'Association Trifluridine/Tipiracil et Bévacizumab Chez des Participants Atteints d'un Cancer Colorectal Métastatique Déjà Traité (PROCEADE-CRC-03)
Étude de phase 3, randomisée, ouverte, à 3 bras, du précemtabart tocentécan avec ou sans bévacizumab par rapport à l'association trifluridine/tipiracil et bévacizumab chez des participants atteints d'un cancer colorectal métastatique déjà traité (PROCEADE-CRC-03)
Promoteur : EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer (PROCEADE-CRC-03)
A Randomized, Open Label, 3-arm Phase 3 Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer (PROCEADE-CRC-03)
This study aims to address the unmet medical need of participants with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have previously been treated with irinotecan, oxaliplatin, a fluoropyrimidine, and bevacizumab, by demonstrating an overall survival prolongation with precemtabart tocentecan (Precem-TcT) as single agent or Precem-TcT in combination with bevacizumab compared to trifluoride/tipiracil (FTD-TPI) plus bevacizumab.
Cette étude vise à répondre au besoin médical non satisfait des participants atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) ayant été préalablement traités par irinotécan, oxaliplatine, une fluoropyrimidine et du bévacizumab, en démontrant un allongement de la survie globale avec le précemtabart tocentécan (Precem-TcT) en monothérapie ou le Precem-TcT en association avec le bévacizumab, par rapport à l'association trifluridine/tipiracil (FTD-TPI) et bévacizumab.
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