Étude du ficlatuzumab en association avec le cétuximab chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique (R/M), HPV négatif
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, du ficlatuzumab en association avec le cétuximab chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique (R/M), HPV négatif (FIERCE-HN)
Promoteur : AVEO Pharmaceuticals, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Ficlatuzumab in Combination With Cetuximab in Participants With Recurrent or Metastatic (R/M) HPV Negative Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
A Multicenter, Randomized, Double Blind, Placebo - Controlled, Phase 3 Study of Ficlatuzumab in Combination With Cetuximab in Participants With Recurrent or Metastatic (R/M) HPV -Negative Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. (FIERCE-HN)
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of ficlatuzumab plus cetuximab compared to placebo plus cetuximab in participants with recurrent/metastatic (R/M) HPV-negative Head and Neck Cancer. The primary hypothesis is that ficlatuzumab combined with cetuximab is superior to cetuximab alone in terms of progression-free survival and/or overall survival.
L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance de l’association ficlatuzumab plus cétuximab par rapport à l’association placebo plus cétuximab, chez des participants atteints d’un cancer de la tête et du cou récidivant ou métastatique (R/M), HPV négatif. L’hypothèse principale est que le ficlatuzumab associé au cétuximab est supérieur au cétuximab seul en termes de survie sans progression et/ou de survie globale.
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