Étude de phase 2b évaluant des schémas thérapeutiques oraux à base de VH4524184 chez des personnes naïves de traitement atteintes par le VIH-1 (étude INNOVATE)
Étude de phase 2b randomisée, en ouvert, avec contrôle actif, évaluant la sécurité et l'efficacité du VH4524184 par voie orale co-administré avec l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide chez des personnes virémiques naïves de traitement atteintes par le VIH-1 (étude INNOVATE)
Promoteur : ViiV Healthcare
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase 2b Study Evaluating Oral VH4524184 Regimens in Treatment Naïve Persons With HIV-1 (INNOVATE Study)
A Phase 2b Randomized, Open-Label Active Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Oral VH4524184 Coadministered With Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide in Treatment Naive Viremic Persons With HIV-1 (INNOVATE Study)
This clinical study is testing a new medication, VH4524184, to see if it can effectively treat HIV-1 in adults who have never received treatment for their infection. The study is comparing two different doses of VH4524184, each taken with the medications emtricitabine and tenofovir alafenamide (FTC/TAF), to a standard HIV treatment called dolutegravir and lamivudine (DTG/3TC). The purpose of the study is to provide data on the long-term antiviral activity of the VH4524184 and provide information regarding dosing formulation for further evaluations.
Cette étude clinique teste un nouveau médicament, le VH4524184, afin de déterminer s'il peut traiter efficacement le VIH-1 chez des adultes n'ayant jamais reçu de traitement pour leur infection. L'étude compare deux doses différentes de VH4524184, chacune associée aux médicaments emtricitabine et ténofovir alafénamide (FTC/TAF), à un traitement standard du VIH appelé dolutégravir et lamivudine (DTG/3TC). L'objectif de l'étude est de fournir des données sur l'activité antivirale à long terme du VH4524184 et de fournir des informations sur la formulation posologique pour de futures évaluations.
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