Étude de l'efficacité et de l'innocuité du bélimumab chez des adultes atteints de pneumopathie interstitielle diffuse associée à une connectivite
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du bélimumab administré par voie sous-cutanée chez des adultes atteints de pneumopathie interstitielle diffuse (ILD) associée à une connectivite (CTD)
Promoteur : GlaxoSmithKline
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of the Efficacy and Safety of Belimumab in Adults With Interstitial Lung Disease Associated With Connective Tissue Disease
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belimumab Administered Subcutaneously in Adults With Interstitial Lung Disease (ILD) Associated With Connective Tissue Disease (CTD)
Interstitial lung disease (ILD) is a lung condition resulting in inflammation and stiffening of the lung, often associated with connective tissue diseases (CTDs). ILD causes reduction in lung volume, shortness of breath, cough and fatigue therefore has high impact on quality of life and is also the leading cause of death in participants with these conditions. The study will assess whether treatment of CTD-ILD participants with belimumab in addition to standard therapy will result in the stabilization and/or improvement of lung function and improve symptoms associated with ILD with an acceptable safety profile.
La pneumopathie interstitielle diffuse (ILD) est une atteinte pulmonaire entraînant une inflammation et une rigidification du poumon, souvent associée à des connectivites (CTD). L'ILD provoque une réduction du volume pulmonaire, un essoufflement, une toux et une fatigue ; elle a donc un impact important sur la qualité de vie et constitue également la principale cause de décès chez les participants atteints de ces pathologies. L'étude évaluera si le traitement des participants atteints de CTD-ILD par le bélimumab, en complément du traitement standard, entraîne une stabilisation et/ou une amélioration de la fonction pulmonaire et améliore les symptômes associés à l'ILD, avec un profil d'innocuité acceptable.
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