GSK

GSK est un groupe biopharmaceutique britannique dont le siège est à Londres, l’un des premiers producteurs de vaccins au monde et un acteur majeur des maladies infectieuses, du VIH et des maladies respiratoires. Présent en France à Rueil-Malmaison et sur plusieurs sites industriels, dont celui de Saint-Amand-les-Eaux pour les vaccins, il figure parmi les promoteurs industriels les plus actifs dans les essais cliniques menés dans les hôpitaux français.

Histoire et identité

GSK, longtemps GlaxoSmithKline, est né en 2000 de la fusion de Glaxo Wellcome et de SmithKline Beecham, deux groupes britanniques aux racines anciennes : la pharmacie Beecham fondée en 1848, Burroughs Wellcome en 1880, Glaxo à la fin du dix-neuvième siècle en Nouvelle-Zélande. Le groupe a absorbé en 2015 l’activité vaccins de Novartis et séparé en 2022 sa santé grand public, devenue Haleon, pour se concentrer sur les médicaments et les vaccins. Il a alors adopté le nom court GSK. Son siège est à Londres.

Selon le groupe, GSK figure parmi les premiers laboratoires mondiaux par ses ventes et emploie plusieurs dizaines de milliers de personnes ; il se présente comme une entreprise « biopharma » dont l’ambition est d’agir sur les maladies infectieuses et les maladies liées au système immunitaire.

Domaines de recherche

Les vaccins sont le premier domaine de GSK : méningocoque, zona, virus respiratoire syncytial, grippe, hépatites, rotavirus, papillomavirus, avec l’un des plus larges portefeuilles au monde. Les maladies infectieuses en sont le deuxième pilier, avec les antibiotiques, les antiviraux et le VIH, porté par ViiV Healthcare, entreprise détenue majoritairement par GSK avec Pfizer et Shionogi. Les maladies respiratoires et immuno-inflammatoires (asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive, lupus) et l’oncologie (myélome, cancers gynécologiques, cancers du sang) complètent le portefeuille.

Présence en France

La filiale française de GSK est installée à Rueil-Malmaison, dans les Hauts-de-Seine. Le groupe exploite en France plusieurs sites industriels : Saint-Amand-les-Eaux, dans le Nord, pour les vaccins, Évreux, dans l’Eure, pour les médicaments respiratoires, et Mayenne pour d’autres médicaments. ViiV Healthcare dispose aussi d’une filiale française. GSK France emploie au total plusieurs milliers de personnes et participe aux dispositifs d’accès précoce aux médicaments innovants.

Les essais cliniques de GSK en France

GSK figure parmi les premiers promoteurs industriels par le nombre d’essais recensés sur ce portail, importés du registre public ClinicalTrials.gov avec leur source et leur date. La plupart sont des essais de phase II et III de vaccins, de traitements respiratoires, immunologiques et anticancéreux, conduits dans des dizaines de centres français : services de CHU, centres de vaccination investigateurs, services de pneumologie, centres de lutte contre le cancer. Chaque fiche d’essai indique ses lieux en France et renvoie vers le registre d’origine.

Un essai promu par GSK se déroule dans des centres investigateurs, qui accueillent les participants, les informent, recueillent leur consentement et les suivent. Le laboratoire fournit le produit étudié, finance et surveille l’essai, et en publie les résultats. Les essais vaccinaux recrutent des volontaires sains par les centres investigateurs ; les études de phase I, lorsqu’elles ont lieu en France, sont confiées à des unités spécialisées comme celles présentées dans cette rubrique.

Participer à un essai promu par GSK

Les essais vaccinaux sont la voie la plus ouverte : ils recrutent des adultes en bonne santé, parfois des seniors ou des enfants avec l’accord des parents, par l’intermédiaire de centres investigateurs, avec un suivi de plusieurs mois. Les essais chez des patients s’adressent à des personnes concernées par la maladie étudiée, par le médecin spécialiste qui les suit. Vous pouvez repérer un essai sur ce portail, lire ses critères publics et prendre contact selon les indications de sa fiche. Le portail n’évalue jamais votre éligibilité et ne transmet aucune candidature.

Indemnisation et prise en charge

Les essais vaccinaux chez des volontaires sains sont généralement indemnisés, en raison du nombre de visites, des prélèvements et de la tenue d’un carnet de suivi. Dans un essai chez des patients, les soins liés à l’étude et le produit étudié sont pris en charge par le promoteur, et une indemnisation des contraintes est possible mais peu fréquente. Dans tous les cas, l’indemnité est examinée par le comité de protection des personnes et soumise au plafond légal de 6 000 € par période de douze mois ; les frais de déplacement sont remboursés selon le protocole.

Encadrement et transparence

Chaque essai de GSK en France a été autorisé par l’ANSM et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes ; les essais européens relèvent du règlement européen sur les essais cliniques. Le groupe enregistre ses essais dans des registres publics et publie leurs résultats. Le portail essai-clinique.com reprend ces informations publiques ; il n’a aucun lien commercial avec GSK et ne reçoit aucune donnée des participants.

À quoi ressemble un essai vaccinal de GSK

Les essais vaccinaux sont ceux qui ouvrent le plus largement la porte aux volontaires en bonne santé. Un essai de phase III d’un vaccin GSK, contre le zona, le virus respiratoire syncytial ou le méningocoque par exemple, recrute plusieurs milliers d’adultes, souvent d’une tranche d’âge précise (seniors pour le zona et le virus respiratoire, adolescents ou jeunes adultes pour le méningocoque), par l’intermédiaire de centres investigateurs hospitaliers ou de cabinets de médecine générale formés à la recherche. Le participant est tiré au sort entre le vaccin étudié et un placebo ou un vaccin de référence, reçoit une ou deux injections, et note pendant sept jours les réactions locales et générales dans un carnet ou une application.

Le suivi comporte des prises de sang à des dates fixes pour mesurer la réponse immunitaire, des appels téléphoniques réguliers et, pour les essais d’efficacité, la déclaration de tout épisode évocateur de la maladie visée, confirmé par un prélèvement. La durée est de six mois à plusieurs années. Certains essais recrutent des enfants, avec l’accord des parents, ou des femmes enceintes pour les vaccins destinés à protéger le nourrisson, dans un cadre renforcé. Les essais de médicaments respiratoires ou anticancéreux de GSK suivent, eux, le parcours habituel des essais chez des patients. Dans tous les cas, le participant est informé par écrit, signe un consentement après réflexion et peut se retirer à tout moment.

Lire une fiche d’essai GSK sur le portail

Les essais de GSK recensés ici proviennent du registre public ClinicalTrials.gov, où ils sont déclarés sous le nom de GlaxoSmithKline. Chaque fiche affiche l’identifiant « NCT », le titre, la phase, le statut de recrutement, la tranche d’âge annoncée et les villes françaises où l’essai est ouvert, avec le nom du centre lorsqu’il est communiqué. La date de mise à jour est celle du registre. Un statut « recrutement en cours » signifie que le promoteur déclare encore chercher des participants ; il ne garantit ni une place dans un centre donné ni votre correspondance aux critères, que seul le centre investigateur peut vérifier. Le portail ne pose aucun diagnostic et ne recueille aucune donnée de santé.

Repères

• 1848 : fondation de la pharmacie Beecham ; 1880 : fondation de Burroughs Wellcome.
• 2000 : fusion de Glaxo Wellcome et de SmithKline Beecham, création de GlaxoSmithKline.
• 2009 : création de ViiV Healthcare pour le VIH ; 2015 : reprise des vaccins de Novartis.
• 2022 : séparation de Haleon (santé grand public) ; le groupe devient GSK.
• En France : siège à Rueil-Malmaison, sites de Saint-Amand-les-Eaux, Évreux et Mayenne.

Questions fréquentes

GSK et ViiV Healthcare, est-ce la même entreprise ? ViiV Healthcare est une entreprise dédiée au VIH, détenue majoritairement par GSK ; ses essais peuvent être déclarés sous son propre nom.

GSK recrute-t-il directement des volontaires ? Non. Les participants sont recrutés par les centres investigateurs des essais, ou par des unités de phase I pour les volontaires sains.

Le portail est-il lié à GSK ? Non. Les fiches d’acteurs sont rédigées par la rédaction à partir de sources publiques ; aucune n’est vendue ni sponsorisée sans mention explicite.

Sources : fr.gsk.com.