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Étude d'extension à long terme du PCI-32765 (ibrutinib)

PCI-32765CAN3001 : étude de phase 3b, multicentrique, ouverte, d'extension à long terme du PCI-32765 (ibrutinib)

Promoteur : Janssen Research & Development, LLC

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

A Long-term Extension Study of PCI-32765 (Ibrutinib)

PCI-32765CAN3001: A Phase 3b, Multicenter, Open-label, PCI-32765 (Ibrutinib) Long-term Extension Study

The purpose of this study is to collect long-term safety and efficacy data for participants treated with ibrutinib and to provide ongoing access to ibrutinib for participants who are currently enrolled in ibrutinib studies that have been completed according to the parent protocol, are actively receiving treatment with ibrutinib, and who continue to benefit from ibrutinib treatment.

L'objectif de cette étude est de recueillir des données de sécurité et d'efficacité à long terme pour les participants traités par ibrutinib et de fournir un accès continu à l'ibrutinib pour les participants actuellement inclus dans des études sur l'ibrutinib ayant été menées à terme conformément au protocole initial, recevant activement un traitement par ibrutinib, et continuant de bénéficier de ce traitement.

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