Comparaison de l'acide ursodésoxycholique (AUDC) et des corticoïdes dans l'hépatite cholestatique induite par l'immunothérapie
Efficacité de l'acide ursodésoxycholique versus les corticoïdes pour le traitement de l'hépatite cholestatique secondaire à l'immunothérapie : essai multicentrique, contrôlé, randomisé, ouvert
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Comparing UDCA and Corticosteroids in Immunotherapy Induced Cholestatic Hepatitis
Efficacy of Ursodeoxycholic Acid Versus Corticosteroids for the Treatment of Cholestatic Hepatitis Secondary to Immunotherapy: A Multicenter, Controlled, Randomized, Open Trial
The clinical trial aims to compare the effectiveness of ursodeoxycholic acid (UDCA) to corticosteroids in treating cholestatic hepatitis induced by immune checkpoint inhibitors (ICIs) over a 21-day period. The trial presents a detailed scientific justification for comparing UDCA to corticosteroids, describing the treatment and detailing the follow-up procedures. It hypothesizes that UDCA could be superior to corticosteroids for treating ICI-related cholestatic hepatitis, based on its established use in primary biliary cholangitis and a favorable tolerance profile compared to corticosteroids.
L'essai clinique vise à comparer l'efficacité de l'acide ursodésoxycholique (AUDC) à celle des corticoïdes dans le traitement de l'hépatite cholestatique induite par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) sur une période de 21 jours. L'essai présente une justification scientifique détaillée de la comparaison entre l'AUDC et les corticoïdes, décrit le traitement et détaille les modalités de suivi. Il émet l'hypothèse que l'AUDC pourrait être supérieur aux corticoïdes pour le traitement de l'hépatite cholestatique liée aux ICI, en s'appuyant sur son utilisation établie dans la cholangite biliaire primitive et sur un profil de tolérance favorable par rapport aux corticoïdes.
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