Comparaison de l'acide ursodésoxycholique (AUDC) et des corticoïdes dans l'hépatite cholestatique induite par l'immunothérapie
Efficacité de l'acide ursodésoxycholique versus les corticoïdes pour le traitement de l'hépatite cholestatique secondaire à l'immunothérapie : essai multicentrique, contrôlé, randomisé, ouvert
Promoteur : CHU de MontpellierTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'essai clinique vise à comparer l'efficacité de l'acide ursodésoxycholique (AUDC) à celle des corticoïdes dans le traitement de l'hépatite cholestatique induite par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) sur une période de 21 jours.
L'essai présente une justification scientifique détaillée de la comparaison entre l'AUDC et les corticoïdes, décrit le traitement et détaille les modalités de suivi.
Il émet l'hypothèse que l'AUDC pourrait être supérieur aux corticoïdes pour le traitement de l'hépatite cholestatique liée aux ICI, en s'appuyant sur son utilisation établie dans la cholangite biliaire primitive et sur un profil de tolérance favorable par rapport aux corticoïdes.
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