Une étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Staccato alprazolam chez des participants âgés de 12 ans et plus présentant des crises prolongées stéréotypées
Une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, multicentrique, ambulatoire, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Staccato alprazolam chez des participants âgés de 12 ans et plus présentant des crises prolongées stéréotypées
Promoteur : UCB BiopharmaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 12 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de l'étude est d'évaluer le succès d'une administration unique de Staccato alprazolam par rapport au placebo, à la fois pour interrompre rapidement un épisode de crise en 90 secondes et pour l'absence de récidive de crise(s) jusqu'à 2 heures après l'administration du produit expérimental (IMP).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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