Résultats à long terme de la stimulation du système de conduction : une étude observationnelle nationale multicentrique - NORMAND'HIS / STIMU'HIS
Promoteur : CHU de RouenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Ce registre prospectif multicentrique évaluera les résultats électriques, échocardiographiques et cliniques à long terme de la stimulation du système de conduction (CSP). Les données de la littérature concernant les résultats et les bénéfices à long terme de la CSP sont actuellement limitées.
Le maintien à long terme de la capture du système de conduction (faisceau de His ou branche gauche) et d'une activation ventriculaire physiologique constitue un prérequis essentiel aux bénéfices attendus de cette technique. Il n'existe actuellement aucune étude prospective évaluant la préservation de la CSP au cours du suivi à long terme. Le design de la présente étude permettra une évaluation fiable du maintien de la CSP à 2 ans de suivi.
Le recueil prospectif de données électriques (seuils de stimulation, impédance, détection de l'onde R) lors des consultations de suivi du stimulateur cardiaque confirmera la stabilité des seuils à long terme. L'incidence des épisodes de fibrillation atriale sera également évaluée avec précision et apportera de nouvelles informations.
Bien que des études physiopathologiques aient démontré une altération moindre de la fonction atriale gauche avec la stimulation du système de conduction, il n'existe actuellement aucune donnée sur l'incidence de la fibrillation atriale chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque CSP.
Des données échocardiographiques seront recueillies de manière prospective afin d'analyser l'évolution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) après CSP. Ce suivi systématique est rarement retrouvé dans les études sur la CSP, souvent rétrospectives, avec d'importantes données échocardiographiques manquantes. L'hypothèse est que les patients bénéficiant de la CSP ne développeront pas les effets délétères démontrés avec la stimulation ventriculaire droite conventionnelle, tels que la dilatation ventriculaire gauche et l'altération de la FEVG. Les critères d'asynchronisme inter- et intraventriculaire seront également évalués systématiquement lors des échocardiographies de suivi. Enfin, cette cohorte prospective recueillera également de manière systématique des données de suivi clinique (hospitalisations pour insuffisance cardiaque et stade NYHA).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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