Résultats à long terme de la stimulation du système de conduction : une étude observationnelle nationale multicentrique - NORMAND'HIS / STIMU'HIS
Résultats à long terme de la stimulation du système de conduction : une étude observationnelle nationale multicentrique - NORMAND'HIS / STIMU'HIS
Promoteur : University Hospital, Rouen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Long-term Outcomes of Conduction System Pacing: a National Multicenter Observational Study - NORMAND'HIS / STIMU'HIS
Long-term Outcomes of Conduction System Pacing: a National Multicenter Observational Study - NORMAND'HIS / STIMU'HIS
This prospective multicenter registry will evaluate the long-term electrical, echocardiographic, and clinical outcomes of conduction system pacing (CSP). There is currently limited data in the literature regarding the long-term results and benefits of CSP. The long-term maintenance of conduction system (His bundle or Left Bundle Branch) capture and physiological ventricular activation is an essential prerequisite for the expected benefits of this technique. There is currently no prospective study evaluating the preservation of CSP during long-term follow-up. The design of the present study will allow reliable evaluation of CSP maintenance at 2 years follow-up. The prospective collection of electrical data (pacing thresholds, impedance, R wave sensing) during pacemaker follow-up visits will confirm thresholds stability over the long term. The incidence of atrial fibrillation episodes will also be precisely evaluated and will provide new information. Although pathophysiological studies have demonstrated less impairment of left atrial function with conduction system pacing, there is currently no data on the incidence of atrial fibrillation in patients implanted with a CSP pacemaker. Echocardiographic data will be prospectively collected in order to analyse the evolution of left ventricular ejection fraction (LVEF) after CSP. This systematic follow-up is rarely found in CSP studies, often retrospective, with significant missing echocardiographic data. The hypothesis is that patients benefiting from CSP will not develop the deleterious effects demonstrated with conventional right ventricular pacing, such as left ventricular dilation and LVEF impairment. Inter- and intraventricular asynchrony criteria will also be systematically evaluated during follow-up echocardiography.Finally, this prospective cohort will also systematically collect clinical follow-up data (hospitalizations for heart failure and NYHA stage).
Ce registre prospectif multicentrique évaluera les résultats électriques, échocardiographiques et cliniques à long terme de la stimulation du système de conduction (CSP). Les données de la littérature concernant les résultats et les bénéfices à long terme de la CSP sont actuellement limitées. Le maintien à long terme de la capture du système de conduction (faisceau de His ou branche gauche) et d'une activation ventriculaire physiologique constitue un prérequis essentiel aux bénéfices attendus de cette technique. Il n'existe actuellement aucune étude prospective évaluant la préservation de la CSP au cours du suivi à long terme. Le design de la présente étude permettra une évaluation fiable du maintien de la CSP à 2 ans de suivi. Le recueil prospectif de données électriques (seuils de stimulation, impédance, détection de l'onde R) lors des consultations de suivi du stimulateur cardiaque confirmera la stabilité des seuils à long terme. L'incidence des épisodes de fibrillation atriale sera également évaluée avec précision et apportera de nouvelles informations. Bien que des études physiopathologiques aient démontré une altération moindre de la fonction atriale gauche avec la stimulation du système de conduction, il n'existe actuellement aucune donnée sur l'incidence de la fibrillation atriale chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque CSP. Des données échocardiographiques seront recueillies de manière prospective afin d'analyser l'évolution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) après CSP. Ce suivi systématique est rarement retrouvé dans les études sur la CSP, souvent rétrospectives, avec d'importantes données échocardiographiques manquantes. L'hypothèse est que les patients bénéficiant de la CSP ne développeront pas les effets délétères démontrés avec la stimulation ventriculaire droite conventionnelle, tels que la dilatation ventriculaire gauche et l'altération de la FEVG. Les critères d'asynchronisme inter- et intraventriculaire seront également évalués systématiquement lors des échocardiographies de suivi. Enfin, cette cohorte prospective recueillera également de manière systématique des données de suivi clinique (hospitalisations pour insuffisance cardiaque et stade NYHA).
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