Étude ouverte de phase 3b de l'ivosidénib en association avec l'azacitidine chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués d'une leucémie myéloïde aiguë (LAM) avec mutation IDH1 (IDH1m), inéligibles à une chimiothérapie d'induction intensive.
Étude à bras unique, ouverte, de phase 3b visant à décrire la sécurité et la tolérance de l'ivosidénib en association avec l'azacitidine chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués d'une leucémie myéloïde aiguë (LAM) avec mutation IDH1 (IDH1m), inéligibles à une chimiothérapie d'induction intensive
Promoteur : Servier Affaires Médicales
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
An Open-label Phase 3b Study of Ivosidenib in Combination With Azacitidine in Adult Patients Newly Diagnosed With IDH1m Acute Myeloid Leukemia (AML) Ineligible for Intensive Induction Chemotherapy.
A Single Arm, Open-label Phase 3b Study to Describe the Safety and Tolerability of Ivosidenib in Combination With Azacitidine in Adult Patients Newly Diagnosed With IDH1m Acute Myeloid Leukemia (AML) Ineligible for Intensive Induction Chemotherapy
The purpose of this study is to learn more about the safety and efficacy of ivosidenib taken with azacitidine to treat adult patients with acute myeloid leukemia (AML) who are presenting a gene mutation called IDH1 (isocitrate dehydrogenase1 mutation-positive \[IDH1m\]) and cannot receive treatment with intensive chemotherapy (IC).
L'objectif de cette étude est d'approfondir les connaissances sur la sécurité et l'efficacité de l'ivosidénib associé à l'azacitidine dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) présentant une mutation du gène appelé IDH1 (mutation positive de l'isocitrate déshydrogénase 1 [IDH1m]) et ne pouvant pas recevoir de traitement par chimiothérapie intensive (CI).
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