Étude ouverte de phase 3b de l'ivosidénib en association avec l'azacitidine chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués d'une leucémie myéloïde aiguë (LAM) avec mutation IDH1 (IDH1m), inéligibles à une chimiothérapie d'induction intensive.
Étude à bras unique, ouverte, de phase 3b visant à décrire la sécurité et la tolérance de l'ivosidénib en association avec l'azacitidine chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués d'une leucémie myéloïde aiguë (LAM) avec mutation IDH1 (IDH1m), inéligibles à une chimiothérapie d'induction intensive
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'approfondir les connaissances sur la sécurité et l'efficacité de l'ivosidénib associé à l'azacitidine dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) présentant une mutation du gène appelé IDH1 (mutation positive de l'isocitrate déshydrogénase 1 [IDH1m]) et ne pouvant pas recevoir de traitement par chimiothérapie intensive (CI).
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