Effet thérapeutique de l'hydroxychloroquine sur l'évolution de la néphropathie à immunoglobuline A (IgA) : étude QUIgAN
Effet thérapeutique de l'hydroxychloroquine sur l'évolution de la néphropathie à immunoglobuline A (IgA) : étude QUIgAN
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Therapeutic Effect of Hydroxychloroquine on Immunoglobulin A (IgA) Nephropathy Course QUIgAN Study
Therapeutic Effect of Hydroxychloroquine on Immunoglobulin A (IgA)Nephropathy Course QUIgAN Study
immunoglobulin A (IgA) nephropathy (Berger disease) is the most frequent primary glomerulonephritis worldwide. This disease accounts for about 5% of the causes of end stage renal disease in France, representing a major public health issue. Its pathophysiology seems to be triggered by mucosal immunity abnormalities leading to the systemic misaddressing of mucosal IgA, generation of circulating immunoglobulin A1 (IgA1) immune complexes finally deposited in renal glomeruli leading to renal tissue inflammation and scarring processes. Among this pathogeny, innate immunity is involved at several steps, including mucosal immunity. In this regard, hydroxychloroquine has been shown to generate a global anti-inflammatory effect, particularly through its action on Toll like receptors and dendritic cells. This drug is well tolerated, widely used for other auto-immune diseases (e.g. Systemic Lupus Erythematosus) and very low priced. One randomized controlled study conducted in China has recently shown a significant drop in proteinuria of IgA nephropathy patients treated with hydroxychloroquine (-48.4%) compared to the placebo group (+10.0%), after a quite short-term follow-up (6 months) and a moderate statistical power (30 patients in each group). Considering (i) the potential mechanism of therapeutic effect on this disease, (ii) the well documented safety profile of the drug for rheumatologic indications and posologies, and its low cost (iii) its efficacy in reducing proteinuria in IgA nephropathy patients in a preliminary Chinese randomized control study, the investigators aim in this study at establishing the beneficial impact of hydroxychloroquine on IgA nephropathy in a double blind randomized controlled trial on a Caucasian French population with harder outcomes and a longer follow-up compared to the Chinese preliminary study.
La néphropathie à immunoglobuline A (IgA) (maladie de Berger) est la glomérulonéphrite primitive la plus fréquente au monde. Cette maladie représente environ 5 % des causes d'insuffisance rénale terminale en France, constituant un enjeu majeur de santé publique. Sa physiopathologie semble déclenchée par des anomalies de l'immunité muqueuse conduisant à un mauvais adressage systémique des IgA muqueuses, à la génération de complexes immuns circulants d'immunoglobuline A1 (IgA1), finalement déposés dans les glomérules rénaux, entraînant une inflammation du tissu rénal et des processus de fibrose. Dans cette pathogénie, l'immunité innée est impliquée à plusieurs étapes, y compris au niveau de l'immunité muqueuse. À cet égard, il a été montré que l'hydroxychloroquine génère un effet anti-inflammatoire global, notamment par son action sur les récepteurs de type Toll et les cellules dendritiques. Ce médicament est bien toléré, largement utilisé dans d'autres maladies auto-immunes (par exemple le lupus érythémateux disséminé) et peu coûteux. Une étude randomisée contrôlée menée en Chine a récemment montré une baisse significative de la protéinurie chez les patients atteints de néphropathie à IgA traités par hydroxychloroquine (-48,4 %) par rapport au groupe placebo (+10,0 %), après un suivi relativement court (6 mois) et une puissance statistique modérée (30 patients dans chaque groupe). Compte tenu (i) du mécanisme d'action thérapeutique potentiel sur cette maladie, (ii) du profil de tolérance bien documenté du médicament pour les indications et posologies rhumatologiques, ainsi que de son faible coût, (iii) de son efficacité dans la réduction de la protéinurie chez les patients atteints de néphropathie à IgA dans une étude chinoise randomisée contrôlée préliminaire, les investigateurs visent, dans cette étude, à établir l'effet bénéfique de l'hydroxychloroquine sur la néphropathie à IgA dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle mené sur une population française caucasienne, avec des critères de jugement plus stricts et un suivi plus long que dans l'étude préliminaire chinoise.
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