Effet thérapeutique de l'hydroxychloroquine sur l'évolution de la néphropathie à immunoglobuline A (IgA) : étude QUIgAN
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Saint-ÉtienneTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La néphropathie à immunoglobuline A (IgA) (maladie de Berger) est la glomérulonéphrite primitive la plus fréquente au monde. Cette maladie représente environ 5 % des causes d'insuffisance rénale terminale en France, constituant un enjeu majeur de santé publique.
Sa physiopathologie semble déclenchée par des anomalies de l'immunité muqueuse conduisant à un mauvais adressage systémique des IgA muqueuses, à la génération de complexes immuns circulants d'immunoglobuline A1 (IgA1), finalement déposés dans les glomérules rénaux, entraînant une inflammation du tissu rénal et des processus de fibrose.
Dans cette pathogénie, l'immunité innée est impliquée à plusieurs étapes, y compris au niveau de l'immunité muqueuse. À cet égard, il a été montré que l'hydroxychloroquine génère un effet anti-inflammatoire global, notamment par son action sur les récepteurs de type Toll et les cellules dendritiques.
Ce médicament est bien toléré, largement utilisé dans d'autres maladies auto-immunes (par exemple le lupus érythémateux disséminé) et peu coûteux.
Une étude randomisée contrôlée menée en Chine a récemment montré une baisse significative de la protéinurie chez les patients atteints de néphropathie à IgA traités par hydroxychloroquine (-48,4 %) par rapport au groupe placebo (+10,0 %), après un suivi relativement court (6 mois) et une puissance statistique modérée (30 patients dans chaque groupe). Compte tenu (i) du mécanisme d'action thérapeutique potentiel sur cette maladie, (ii) du profil de tolérance bien documenté du médicament pour les indications et posologies rhumatologiques, ainsi que de son faible coût, (iii) de son efficacité dans la réduction de la protéinurie chez les patients atteints de néphropathie à IgA dans une étude chinoise randomisée contrôlée préliminaire, les investigateurs visent, dans cette étude, à établir l'effet bénéfique de l'hydroxychloroquine sur la néphropathie à IgA dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle mené sur une population française caucasienne, avec des critères de jugement plus stricts et un suivi plus long que dans l'étude préliminaire chinoise.
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