Corticoïdes à haute dose chez des enfants victimes d'un accident vasculaire cérébral
Corticoïdes à haute dose chez des enfants victimes d'un accident vasculaire cérébral avec artériopathie focale unilatérale : essai contrôlé randomisé multicentrique PASTA (artériopathie pédiatrique, corticoïdes, aspirine)
Promoteur : Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
High Dose Steroids in Children With Stroke
High Dose Steroids in Children With Stroke and Unilateral Focal Arteriopathy: A Multicentre Randomized Controlled Trial PASTA (Paediatric Arteriopathy Steroid Aspirin) Trial
This clinical trial deals with focal cerebral arteriopathy and childhood stroke, a rare but devastating condition. Focal cerebral arteriopathy (FCA) is an inflammatory vessel wall disease provoked by infection and there is increasing evidence that inflammatory processes play a crucial role in childhood stroke, influencing the outcome of the disease. Analysis of existing data suggests that outcomes are improved and that there is less stroke recurrence in children treated with steroids to reduce the acute inflammatory processes. This clinical trial will be conducted in over 20 hospitals in several countries in order to investigate this. Participants will be randomly separated into two groups. The first group will be treated with standard of care (including aspirin) combined with high dose steroids. The second group will be treated with standard of care (including aspirin) but without steroid treatment. The objective is to investigate if children treated with a combination of high dose steroid and aspirin will have a better and quicker recovery of FCA, better clinical functional outcome, and less recurrence compared to children treated with aspirin alone. This project has been identified by international pediatric stroke experts as the most important topic for a clinical trial in the field and is as well one of the most important research priorities identified by parents. The study results will also provide insight into the evolution of inflammatory vessel disease.
Cet essai clinique porte sur l'artériopathie cérébrale focale et l'accident vasculaire cérébral (AVC) de l'enfant, une affection rare mais dévastatrice. L'artériopathie cérébrale focale (ACF) est une maladie inflammatoire de la paroi vasculaire provoquée par une infection, et des preuves croissantes indiquent que les processus inflammatoires jouent un rôle crucial dans l'AVC de l'enfant, influençant l'évolution de la maladie. L'analyse des données existantes suggère que les résultats sont améliorés et que la récidive d'AVC est moins fréquente chez les enfants traités par corticoïdes pour réduire les processus inflammatoires aigus. Cet essai clinique sera mené dans plus de 20 hôpitaux répartis dans plusieurs pays afin d'étudier cette question. Les participants seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Le premier groupe recevra la prise en charge standard (comprenant l'aspirine) associée à des corticoïdes à haute dose. Le second groupe recevra la prise en charge standard (comprenant l'aspirine) sans traitement corticoïde. L'objectif est de déterminer si les enfants traités par l'association corticoïdes à haute dose et aspirine présentent une récupération de l'ACF meilleure et plus rapide, un meilleur devenir fonctionnel clinique et moins de récidives, par rapport aux enfants traités par aspirine seule. Ce projet a été identifié par des experts internationaux de l'AVC pédiatrique comme le sujet le plus important pour un essai clinique dans ce domaine, et constitue également l'une des priorités de recherche les plus importantes identifiées par les parents. Les résultats de l'étude apporteront également un éclairage sur l'évolution de la maladie vasculaire inflammatoire.
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