Corticoïdes à haute dose chez des enfants victimes d'un accident vasculaire cérébral
Corticoïdes à haute dose chez des enfants victimes d'un accident vasculaire cérébral avec artériopathie focale unilatérale : essai contrôlé randomisé multicentrique PASTA (artériopathie pédiatrique, corticoïdes, aspirine)
Promoteur : Hôpital universitaire de Berne (Insel Gruppe)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai clinique porte sur l'artériopathie cérébrale focale et l'accident vasculaire cérébral (AVC) de l'enfant, une affection rare mais dévastatrice.
L'artériopathie cérébrale focale (ACF) est une maladie inflammatoire de la paroi vasculaire provoquée par une infection, et des preuves croissantes indiquent que les processus inflammatoires jouent un rôle crucial dans l'AVC de l'enfant, influençant l'évolution de la maladie.
L'analyse des données existantes suggère que les résultats sont améliorés et que la récidive d'AVC est moins fréquente chez les enfants traités par corticoïdes pour réduire les processus inflammatoires aigus. Cet essai clinique sera mené dans plus de 20 hôpitaux répartis dans plusieurs pays afin d'étudier cette question. Les participants seront répartis de façon aléatoire en deux groupes.
Le premier groupe recevra la prise en charge standard (comprenant l'aspirine) associée à des corticoïdes à haute dose. Le second groupe recevra la prise en charge standard (comprenant l'aspirine) sans traitement corticoïde.
L'objectif est de déterminer si les enfants traités par l'association corticoïdes à haute dose et aspirine présentent une récupération de l'ACF meilleure et plus rapide, un meilleur devenir fonctionnel clinique et moins de récidives, par rapport aux enfants traités par aspirine seule. Ce projet a été identifié par des experts internationaux de l'AVC pédiatrique comme le sujet le plus important pour un essai clinique dans ce domaine, et constitue également l'une des priorités de recherche les plus importantes identifiées par les parents. Les résultats de l'étude apporteront également un éclairage sur l'évolution de la maladie vasculaire inflammatoire.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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