Belzutifan/MK-6482 pour phéochromocytome/paragangliome avancé (PPGL), tumeur neuroendocrine pancréatique (pNET), tumeurs liées à la maladie de Von Hippel-Lindau (VHL), tumeur stromale gastro-intestinale avancée (wt GIST) ou tumeurs solides avec altérations génétiques HIF-2α (MK-6482-015)
Étude de phase 2 visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la monothérapie par belzutifan (MK-6482, anciennement PT2977) chez des participants atteints de phéochromocytome/paragangliome (PPGL) avancé, de tumeur neuroendocrine pancréatique (pNET), de tumeurs associées à la maladie de Von Hippel-Lindau (VHL), de tumeur stromale gastro-intestinale avancée (wt GIST), ou de tumeurs solides avancées avec altérations génétiques liées à HIF-2α
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Belzutifan/MK-6482 for the Treatment of Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL), Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET), Von Hippel-Lindau (VHL) Disease-Associated Tumors, Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor (wt GIST), or Solid Tumors With HIF-2α Related Genetic Alterations (MK-6482-015)
A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belzutifan (MK-6482, Formerly PT2977) Monotherapy in Participants With Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL), Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET), Von Hippel-Lindau (VHL) Disease-Associated Tumors, Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor (wt GIST), or Advanced Solid Tumors With HIF-2α Related Genetic Alterations
This is a study to evaluate the efficacy and safety of belzutifan monotherapy in participants with advanced pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL), pancreatic neuroendocrine tumor (pNET), von Hippel-Lindau (VHL) disease-associated tumors, advanced wt (wild-type) gastrointestinal stromal tumor (wt GIST), or advanced solid tumors with hypoxia inducible factor-2 alpha (HIF-2α) related genetic alterations. The primary objective of the study is to evaluate the objective response rate (ORR) of belzutifan per response evaluation criteria in solid tumors version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent central review (BICR).
Il s'agit d'une étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la monothérapie par belzutifan chez des participants atteints de phéochromocytome/paragangliome (PPGL) avancé, de tumeur neuroendocrine pancréatique (pNET), de tumeurs associées à la maladie de Von Hippel-Lindau (VHL), de tumeur stromale gastro-intestinale avancée de type sauvage (wt GIST), ou de tumeurs solides avancées avec altérations génétiques liées au facteur inductible par l'hypoxie 2 alpha (HIF-2α). L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le taux de réponse objective (ORR) au belzutifan selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1), par revue centralisée indépendante en aveugle (BICR).
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