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7 357 essais recensés
Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du DS3610a, administré en monothérapie à des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07159126
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Objectif principal : évolution des fluctuations et de la dyskinésie chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, un an après l'initiation de la stimulation cérébrale profonde, de la pompe à apomorphine ou de la pompe à Duodopa. Objectifs secondaires : * évolution des complications motrices à 6 mois, 2 et 3 ans * score MDS-UPDRS III à 6 mois, 1, 2 et 3 ans * évolution des complications non motrices à 6 mois, 1, 2 et 3 ans * évolution des complications cognitives et psychiatriques à 6 mois, 1, 2 et 3 ans * complications cutanées et digestives à 6 mois, 1, 2 et 3 ans * survenue de neuropathie à 6 mois, 1, 2 et 3 ans * modifications du traitement médicamenteux et de la dose équivalente de lévodopa à 6 mois, 1, 2 et 3 ans
À partir de 21 ans · Réf. NCT05072015
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L'hyperekplexie héréditaire est une maladie neuronale rare, causée par des anomalies génétiques entraînant un dysfonctionnement de la neurotransmission glycinergique. Le tableau clinique se caractérise par une raideur et des réactions de sursaut exagérées face à des stimuli inattendus, apparaissant peu après la naissance. La raideur généralisée peut entraîner des apnées et une mort subite du nourrisson. Plusieurs gènes sont connus pour être associés à l'hyperekplexie héréditaire. Les plus fréquents sont le récepteur de la glycine alpha 1 (GLRA1), le récepteur de la glycine bêta (GLRB) et le transporteur de soluté famille 6 membre 5 (SLC6A5). Ils codent respectivement pour le récepteur postsynaptique de la glycine (GLRA1, GLRB) et le transporteur présynaptique de la glycine (SLC6A5). Les mutations génétiques de ces gènes entraînent un dysfonctionnement de la neurotransmission inhibitrice glycinergique. Le neurodéveloppement a initialement été décrit comme normal, ou comme retardé en raison des difficultés motrices. Un retard global du développement et une déficience intellectuelle sont également rapportés dans les études les plus récentes. Néanmoins, le degré de sévérité des difficultés d'apprentissage et des capacités adaptatives des patients n'est pas précisé. De même, l'efficacité du clonazépam dans l'hyperekplexie est bien connue, mais l'évolution de la posologie au fil du temps et la fréquence de l'arrêt complet du traitement n'ont jamais été étudiées. Le critère de jugement principal de cette étude est de décrire les compétences adaptatives à l'aide d'un questionnaire standardisé, l'échelle de comportement adaptatif de Vineland (VABS2). Les critères secondaires sont : * l'étude du parcours neurodéveloppemental * la description de l'évolution des manifestations cliniques au fil des années * l'évaluation de l'efficacité du traitement par CLONAZÉPAM, initialement et au fil du temps, ainsi que l'évolution de la posologie * la comparaison des caractéristiques cliniques et thérapeutiques selon le génotype
À partir de 2 ans · Réf. NCT05652101
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QUALITYSURG est une étude interventionnelle multicentrique évaluant si une liste de vérification peropératoire collaborative de la qualité (QualitySurg List) peut améliorer la qualité oncologique des résections pour cancer du poumon. L'étude comprend trois phases : un consensus Delphi visant à définir le contenu de la liste de vérification, un essai randomisé en clusters comparant l'utilisation de la liste de vérification aux soins standard, et une phase d'implémentation prospective évaluant l'adoption à long terme. Le critère de jugement principal est la proportion de résections R0 confirmées selon les critères IASLC 2020. Deux études ancillaires optionnelles sont intégrées au protocole principal. BIO-QualitySurg vise à évaluer les marqueurs biologiques de maladie résiduelle et à développer le concept de résection R0 biologique à l'aide de l'ADN tumoral circulant (ADNtc), de biomarqueurs tissulaires et d'analyses moléculaires intégrées. BIO-QualitySurg est complémentaire des objectifs du projet européen REALCARE, qui étudie les approches fondées sur l'ADNtc pour l'évaluation de la maladie résiduelle et la prise en charge personnalisée du cancer. VIDEO-QualitySurg contribue à l'objectif plus large d'amélioration de l'évaluation de la qualité et de la standardisation de la chirurgie oncologique thoracique grâce aux technologies numériques et à l'intelligence artificielle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07828938
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L'expansion de l'épidémie d'obésité s'accompagne d'une augmentation des interventions bariatriques, en particulier chez les femmes en âge de procréer. L'obésité sévère a des effets négatifs sur la fertilité et sur les résultats de la fécondation in vitro (FIV), et la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique (CB) est censée inverser l'impact délétère du surpoids et de l'obésité sur la fertilité féminine. Cependant, la recherche se limite à des études de cohorte rétrospectives, à de petites séries de cas et à des études cas-témoins. Il a été démontré que la perte de poids améliore la fécondité et le profil hormonal d'un sous-groupe de patientes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Dans cette population, des études récentes ont mis en évidence une augmentation des grossesses conçues naturellement après une chirurgie bariatrique. Cependant, ces études n'ont évalué que l'évolution à court terme de la fonction ovarienne, et toutes les études n'ont pas démontré d'amélioration des résultats en matière de fertilité après une CB. Il est clair que davantage d'études sont nécessaires concernant l'effet de la CB sur l'infertilité liée à l'obésité, et que l'évolution à long terme de la fonction ovarienne doit être évaluée. Les marqueurs de la réserve ovarienne, notamment l'hormone folliculo-stimulante (FSH), le compte des follicules antraux (CFA) et l'hormone antimüllérienne (AMH), ont été utilisés pour conseiller les patientes concernant leurs perspectives en matière de reproduction. Les concentrations sériques d'AMH restent remarquablement stables tout au long du cycle menstruel, ce qui constitue un avantage important par rapport aux autres marqueurs de la fertilité. Diverses études ont évalué l'association entre l'AMH et l'indice de masse corporelle (IMC), mais ont rapporté des résultats contradictoires. Certaines ont rapporté une corrélation inverse significative entre l'AMH et l'IMC, tandis que d'autres n'ont trouvé aucune relation entre les deux. Peu d'études préliminaires, de petite taille, ont été menées pour évaluer les variations de l'AMH après une perte de poids chirurgicale, et elles ont montré une diminution de l'AMH sérique.
18 à 37 ans · Réf. NCT04583150
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Le cancer figure parmi les principales causes de morbidité et de mortalité liées à la maladie. L'un des principaux défis du traitement du cancer est le développement de stratégies thérapeutiques personnalisées fondées sur la biologie. Les avancées récentes en intelligence artificielle (IA) et dans les technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS) ont permis de mieux comprendre la biologie de la maladie et les voies thérapeutiques, identifiant ainsi de nouvelles opportunités thérapeutiques fondées sur la médecine de précision. Les mécanismes biologiques conduisant au développement et à la progression du cancer résultent de réseaux complexes et plastiques de programmes cellulaires dérégulés, impliquant de nombreuses voies de signalisation et molécules effectrices. Les cellules cancéreuses modifient leur environnement environnant par des interactions cellule-cellule avec des cellules non tumorales ou par la sécrétion de cytokines, de chimiokines et d'autres facteurs. Cette reprogrammation du microenvironnement tumoral (MET) est essentielle à la progression, à l'invasion et à la formation de métastases du cancer. En outre, un nombre croissant d'études montre que les types de cellules immunitaires innées et adaptatives présents dans le MET contribuent à la tumorigenèse et à la résistance au traitement. Comprendre les interactions entre les cellules cancéreuses et le MET environnant permettra d'éclairer les mécanismes de sensibilité et de résistance au traitement, y compris l'immunothérapie (IO) et les thérapies ciblées. Les approches omiques à résolution spatiale constituent un domaine émergent qui caractérise les types cellulaires par l'expression des gènes/protéines dans leur contexte spatial au sein de l'organisation tissulaire. Des études récentes de transcriptomique spatiale de premier plan ont mis en évidence des identités cellulaires spécifiques définissant le MET environnant. L'étude MOSAIC, initiative collaborative associant industriels et grands hôpitaux d'oncologie, propose d'aller bien au-delà des projets actuels de profilage moléculaire du cancer en combinant la génération et l'analyse de multiples modalités de données (3 modalités essentielles obligatoires : données cliniques, image microscopique en coloration hématoxyline-éosine (H&E), transcriptomique spatiale ; jusqu'à 3 modalités de données hautement prioritaires selon la faisabilité technique et la taille des échantillons : séquençage de l'acide ribonucléique en masse (ARNseq), séquençage de l'exome entier en masse (WES), transcriptomique unicellulaire ; et potentiellement d'autres modalités de données optionnelles ainsi que des expériences de suivi telles que l'omique unicellulaire, l'immunohistochimie, la protéomique spatiale ou d'autres profilages moléculaires de protéines et de molécules) sur un minimum de 2 000 échantillons tumoraux couvrant différentes indications cancéreuses. Ceci générera des données de profilage moléculaire et cellulaire étendues de la tumeur et de son microenvironnement à partir de patients atteints de cancer, intégrées à des données cliniques, à une échelle et une résolution sans précédent. Cette étude inclura des patients diagnostiqués avec l'une des indications cancéreuses éligibles et pour lesquels un échantillon tumoral fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE), issu d'une biopsie et/ou d'une résection chirurgicale déjà réalisée, est disponible dans les archives de leur service d'anatomopathologie local ou de leurs centres affiliés. L'étude MOSAIC devrait avoir un impact important pour les patients en termes de découverte de nouveaux médicaments thérapeutiques ciblés, d'identification de sous-groupes de patients nécessitant un traitement spécifique ou une prise en charge clinique plus large, et d'identification de nouveaux mécanismes de réponse et de résistance au traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06625203
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HPVsign est une étude transversale, non comparative, multicentrique, incluant l'ensemble des participants inclus dans la sous-étude HPV de l'essai ANRS IPERGAY. L'étude propose d'évaluer l'incidence cumulée des lésions de haut grade et/ou des cancers anaux à l'aide de l'anuscopie haute résolution (AHR) au cours de l'étude HPVsign et/ou diagnostiqués depuis la fin de la participation à l'essai ANRS IPERGAY.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06522256
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Le carcinome épidermoïde invasif (CEI) représente 5 à 15 % des cancers du sein. Malgré la rareté de cette pathologie, le nombre de patientes atteintes de carcinome épidermoïde invasif prises en charge aux HCL est significatif. Les patientes à risque de métastase sont généralement adressées aux services de médecine nucléaire des HCL pour réaliser une tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP/TDM) au [18]F-FDG dans le cadre d'un bilan d'extension. Les investigateurs savent que la TEP/TDM au [18]F-FDG présente des performances diagnostiques limitées pour évaluer l'extension du cancer du sein, avec une sensibilité de 66 à 96 % toutes histologies confondues. Pour le CEI, ces performances sont encore plus faibles, avec des valeurs moyennes de fixation standardisée (SUV) de 3,4 [2,8-3,9] contre 6,6 [4,8-9,7] pour les autres types histologiques de cancer du sein. Les faux négatifs en TEP/TDM au [18]F-FDG s'expliquent par une réponse ostéoblastique et immunitaire insuffisante dans le stroma tumoral. Avril et al. ont mis en évidence 65,2 % de faux négatifs en TEP/TDM au [18]F-FDG pour le CEI. C'est pourquoi la recherche de nouvelles techniques d'imagerie dans cette indication est particulièrement pertinente. Le ciblage de la protéine d'activation des fibroblastes (FAP), une glycoprotéine membranaire de type II appartenant à la famille des dipeptidyl peptidase-4, constitue une stratégie prometteuse pour l'imagerie du stroma tumoral, notamment dans les carcinomes épithéliaux. Les investigateurs souhaitent comparer la technique de TEP/TDM au [18]F-FDG actuellement utilisée à cette nouvelle modalité émergente. Les investigateurs formulent l'hypothèse d'une performance diagnostique supérieure de la TEP/TDM au [68]Ga-FAPI par rapport à la TEP/TDM au [18]F-FDG pour l'évaluation de l'extension du CEI, avec un étalon-or histologique. Les investigateurs traduisent cette hypothèse par l'attente de 30 % de TEP-FAPI positives lorsque la TEP/TDM au [18F]FDG est négative ou douteuse. L'avantage de ce projet et de cette nouvelle modalité d'imagerie est de ne pas sous-traiter à tort des patientes classées comme non métastatiques. Les investigateurs souhaitent donc proposer une TEP/TDM au [68]Ga-FAPI aux patientes présentant une TEP/TDM au [18]F-FDG négative. Le projet FAPICL constitue un projet pilote avant une étude structurante de plus grande envergure.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07313033
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La surexposition acoustique peut induire une perte auditive temporaire ou permanente. Habituellement, la perte auditive est associée à des lésions des cellules cochléaires. Récemment, une nouvelle entité pathologique a été décrite, appelée « perte auditive cachée ». Dans des modèles animaux, l'histopathologie a révélé une réduction sélective du nombre de fibres auditives, entraînant une diminution de l'amplitude de l'onde I de la réponse électrique du tronc cérébral auditif. L'électrocochléographie (ECochG) est une méthode d'enregistrement des potentiels électriques de la cochlée (par exemple l'onde I). En pratique clinique courante, l'ECochG est réalisée de manière invasive, sous sédation ou anesthésie locale. Actuellement, une approche non invasive pourrait être mise en œuvre, mais il semble nécessaire d'optimiser cette méthode et de définir des valeurs de référence chez des volontaires sains.
18 à 55 ans · Réf. NCT04198909
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La prise en charge d'une personne atteinte d'obésité implique des changements comportementaux à long terme avec une alimentation équilibrée en quantité et en qualité, ainsi que l'adoption d'un mode de vie plus actif : augmentation des activités physiques et réduction des comportements sédentaires. Le milieu scolaire a été identifié comme un environnement favorable aux interventions visant à réduire et interrompre le temps passé assis par les adolescents et à prévenir les conséquences négatives associées sur la santé. Récemment, des exercices très courts (moins d'une minute) et intenses, appelés « exercise-snacks », se sont révélés efficaces chez l'adulte pour 1) améliorer la condition physique sur 6 semaines, et 2) améliorer la fonction vasculaire et abaisser la glycémie sur une seule journée. De plus, chez les adolescents diabétiques, il a été démontré qu'ils réduisent la masse grasse corporelle. Cela soulève la question de savoir si l'ajout de séances d'« exercise-snack » à un programme de prise en charge multidimensionnelle pour des adolescents obèses hospitalisés pourrait améliorer davantage leur condition physique à court et moyen terme. L'objectif de ce projet est de comparer les effets d'un programme de prise en charge multidimensionnelle traditionnel associé à des « exercise-snacks » à ceux du même programme de prise en charge sans « exercise-snacks », sur la condition physique, la composition corporelle, la fonction vasculaire, ainsi que l'activité physique et les comportements sédentaires d'enfants obèses, à court et moyen terme. Quarante-huit adolescents obèses seront inclus. Le groupe « exercise-snack » réalisera six séances d'exercice par jour pendant trois semaines, en plus de la prise en charge standard. Le groupe témoin ne recevra que la prise en charge standard. Des évaluations de la condition physique, de la composition corporelle, de la santé vasculaire, ainsi que des questionnaires sur l'activité physique, la sédentarité et la restriction cognitive, seront réalisées au début et à la fin du programme de trois semaines, ainsi qu'à 1 et 3 mois après la fin du programme.
11 à 18 ans · Réf. NCT06626295
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Le facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23) est la principale hormone régulant l'homéostasie du phosphate sérique. Sécrété par les ostéocytes, il favorise l'excrétion rénale du phosphate et inhibe la synthèse de la 1,25-dihydroxyvitamine D. La mesure du FGF23 est devenue un outil clé dans l'évaluation de l'hypophosphatémie, permettant de distinguer les formes FGF23-dépendantes (telles que le rachitisme hypophosphatémique lié à l'X, l'ostéomalacie induite par une tumeur et l'hypophosphatémie induite par le fer intraveineux) des formes FGF23-indépendantes (comprenant les causes rénales, gastro-intestinales, nutritionnelles ou médicamenteuses). Chez l'adulte sain, plusieurs études ont démontré que les taux de FGF23 varient selon les apports en phosphate, diminuant en cas de restriction alimentaire et augmentant après une charge en phosphate. Dans les états d'hypophosphatémie, toutefois, les données disponibles se limitent au rachitisme hypophosphatémique lié à l'X, où une supplémentation prolongée en phosphate et en calcitriol entraîne une augmentation des taux de FGF23, conformément à la physiopathologie sous-jacente. Sur la base de ces observations, il est actuellement recommandé, par précaution, de mesurer le FGF23 au moins 15 jours après l'arrêt de la supplémentation en phosphate, afin d'éviter des élévations transitoires susceptibles de fausser l'interprétation. En pratique, toutefois, cette recommandation est difficile à mettre en œuvre, car la plupart des patients reçoivent déjà une supplémentation en phosphate au moment de l'évaluation. À ce jour, aucune étude n'a spécifiquement évalué l'effet de la supplémentation en phosphate chez des patients atteints d'hypophosphatémie FGF23-indépendante, une situation caractérisée par des taux de FGF23 bas de manière appropriée. Il demeure donc incertain qu'une supplémentation puisse induire une élévation transitoire du FGF23 circulant, susceptible d'entraîner un classement erroné en hypophosphatémie FGF23-dépendante (FGF23 > 95 ng/L). Cette incertitude constitue le fondement de la présente étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07827989
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Démontrer l'efficacité d'une méthode de diagnostic prénatal non invasive et ultra-précoce, adaptable à diverses indications génétiques, pour détecter les anomalies chromosomiques fœtales.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06523543
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