TEP/TDM au [68]Ga-FAPI-46 pour le diagnostic des lésions métastatiques chez des patientes atteintes d'un cancer du sein lobulaire (ICL)
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le carcinome épidermoïde invasif (CEI) représente 5 à 15 % des cancers du sein. Malgré la rareté de cette pathologie, le nombre de patientes atteintes de carcinome épidermoïde invasif prises en charge aux HCL est significatif. Les patientes à risque de métastase sont généralement adressées aux services de médecine nucléaire des HCL pour réaliser une tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP/TDM) au [18]F-FDG dans le cadre d'un bilan d'extension.
Les investigateurs savent que la TEP/TDM au [18]F-FDG présente des performances diagnostiques limitées pour évaluer l'extension du cancer du sein, avec une sensibilité de 66 à 96 % toutes histologies confondues. Pour le CEI, ces performances sont encore plus faibles, avec des valeurs moyennes de fixation standardisée (SUV) de 3,4 [2,8-3,9] contre 6,6 [4,8-9,7] pour les autres types histologiques de cancer du sein.
Les faux négatifs en TEP/TDM au [18]F-FDG s'expliquent par une réponse ostéoblastique et immunitaire insuffisante dans le stroma tumoral. Avril et al. ont mis en évidence 65,2 % de faux négatifs en TEP/TDM au [18]F-FDG pour le CEI. C'est pourquoi la recherche de nouvelles techniques d'imagerie dans cette indication est particulièrement pertinente.
Le ciblage de la protéine d'activation des fibroblastes (FAP), une glycoprotéine membranaire de type II appartenant à la famille des dipeptidyl peptidase-4, constitue une stratégie prometteuse pour l'imagerie du stroma tumoral, notamment dans les carcinomes épithéliaux. Les investigateurs souhaitent comparer la technique de TEP/TDM au [18]F-FDG actuellement utilisée à cette nouvelle modalité émergente.
Les investigateurs formulent l'hypothèse d'une performance diagnostique supérieure de la TEP/TDM au [68]Ga-FAPI par rapport à la TEP/TDM au [18]F-FDG pour l'évaluation de l'extension du CEI, avec un étalon-or histologique. Les investigateurs traduisent cette hypothèse par l'attente de 30 % de TEP-FAPI positives lorsque la TEP/TDM au [18F]FDG est négative ou douteuse. L'avantage de ce projet et de cette nouvelle modalité d'imagerie est de ne pas sous-traiter à tort des patientes classées comme non métastatiques. Les investigateurs souhaitent donc proposer une TEP/TDM au [68]Ga-FAPI aux patientes présentant une TEP/TDM au [18]F-FDG négative. Le projet FAPICL constitue un projet pilote avant une étude structurante de plus grande envergure.
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