Recrutement à venir

TEP/TDM au [68]Ga-FAPI-46 pour le diagnostic des lésions métastatiques chez des patientes atteintes d'un cancer du sein lobulaire (ICL)

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

[68]GA-FAPI-46 PET/CT for the Diagnosis of Metastatic Lesions in Patients With Lobular Breast Cancer (ICL).

[68]GA-FAPI-46 PET/CT for the Diagnosis of Metastatic Lesions in Patients With Lobular Breast Cancer (ICL)

Invasive squamous cell carcinoma (ISCC) represents 5 to 15% of breast cancers. Despite the rarity of this pathology, the number of patients with Invasive squamous cell carcinoma treated at HCL is significant. Patients at risk of metastasis are usually referred to the HCL Nuclear Medicine departments to perform positron emission tomography - computed tomography (PET/CT) with \[18\]F-FDG as an extension assessment. The investigators know that \[18\]F-FDG PET/CT has limited diagnostic performance for assessing the extent of breast cancer with a sensitivity of 66-96% for all histologies combined. For the ISCC, these performances are even lower with average Standard Uptake Value (SUV) values of 3.4 \[2.8-3.9\] versus 6.6 \[4.8-9.7\] for the others histological types of breast cancer. False negatives in \[18\]F-FDG PET/CT are due to an insufficient osteoblastic and immune response in the tumor stroma. Avril \& al. showed 65.2% false negatives with \[18\]F-FDG PET/CT for ISCC. This is why the search for new imaging techniques in this indication is particularly relevant. Targeting fibroblast activation protein (FAP), a type II membrane glycoprotein belonging to the dipeptidyl peptidase-4 family, is a promising strategy for imaging tumor stroma, particularly in epithelial carcinomas . The investigators would like to compare the \[18\]F-FDG PET/CT technique currently used to this new emerging modality. The investigators hypothesize superior diagnostic performance of \[68\]Ga-FAPI PET/CT compared to \[18\]F-FDG PET/CT for the assessment of ISCC extension, with a gold standard histological. The investigators translate this into the hypothesis of finding 30% of positive FAPI PET when the \[18F\]FDG PET/CT is negative or doubtful. The advantage of this project and this new imaging modality is to not undertreat patients wrongly classified as non-metastatic. The investigators therefore wish to offer \[68\]Ga-FAPI PET/CT to patients with negative \[18\]F-FDG PET/CT. The FAPICL project constitutes a seed project before a larger structuring study.

Le carcinome épidermoïde invasif (CEI) représente 5 à 15 % des cancers du sein. Malgré la rareté de cette pathologie, le nombre de patientes atteintes de carcinome épidermoïde invasif prises en charge aux HCL est significatif. Les patientes à risque de métastase sont généralement adressées aux services de médecine nucléaire des HCL pour réaliser une tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP/TDM) au [18]F-FDG dans le cadre d'un bilan d'extension. Les investigateurs savent que la TEP/TDM au [18]F-FDG présente des performances diagnostiques limitées pour évaluer l'extension du cancer du sein, avec une sensibilité de 66 à 96 % toutes histologies confondues. Pour le CEI, ces performances sont encore plus faibles, avec des valeurs moyennes de fixation standardisée (SUV) de 3,4 [2,8-3,9] contre 6,6 [4,8-9,7] pour les autres types histologiques de cancer du sein. Les faux négatifs en TEP/TDM au [18]F-FDG s'expliquent par une réponse ostéoblastique et immunitaire insuffisante dans le stroma tumoral. Avril et al. ont mis en évidence 65,2 % de faux négatifs en TEP/TDM au [18]F-FDG pour le CEI. C'est pourquoi la recherche de nouvelles techniques d'imagerie dans cette indication est particulièrement pertinente. Le ciblage de la protéine d'activation des fibroblastes (FAP), une glycoprotéine membranaire de type II appartenant à la famille des dipeptidyl peptidase-4, constitue une stratégie prometteuse pour l'imagerie du stroma tumoral, notamment dans les carcinomes épithéliaux. Les investigateurs souhaitent comparer la technique de TEP/TDM au [18]F-FDG actuellement utilisée à cette nouvelle modalité émergente. Les investigateurs formulent l'hypothèse d'une performance diagnostique supérieure de la TEP/TDM au [68]Ga-FAPI par rapport à la TEP/TDM au [18]F-FDG pour l'évaluation de l'extension du CEI, avec un étalon-or histologique. Les investigateurs traduisent cette hypothèse par l'attente de 30 % de TEP-FAPI positives lorsque la TEP/TDM au [18F]FDG est négative ou douteuse. L'avantage de ce projet et de cette nouvelle modalité d'imagerie est de ne pas sous-traiter à tort des patientes classées comme non métastatiques. Les investigateurs souhaitent donc proposer une TEP/TDM au [68]Ga-FAPI aux patientes présentant une TEP/TDM au [18]F-FDG négative. Le projet FAPICL constitue un projet pilote avant une étude structurante de plus grande envergure.

Voir les modalités officielles

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.