Takeda

Takeda est le premier laboratoire pharmaceutique japonais et l’un des plus anciens au monde, fondé en 1781 à Osaka. Présent en France à Paris La Défense, il figure parmi les promoteurs industriels les plus actifs dans les essais cliniques menés dans les hôpitaux français, en oncologie, dans les maladies rares, la gastro-entérologie, les neurosciences et les thérapies dérivées du plasma.

Histoire et identité

Chobei Takeda ouvre en 1781 à Osaka un commerce de médicaments traditionnels ; l’entreprise devient au vingtième siècle un laboratoire pharmaceutique moderne et le premier du Japon. Elle s’internationalise à partir des années 2000, avec des acquisitions aux États-Unis et en Europe, puis réalise en 2019 la plus importante acquisition de l’histoire du secteur pharmaceutique japonais en rachetant l’irlandais Shire, spécialiste des maladies rares et des médicaments dérivés du plasma. Le siège de Takeda est à Tokyo, avec un second centre de décision à Cambridge, dans le Massachusetts.

Selon le groupe, Takeda figure parmi les vingt premiers laboratoires mondiaux par ses ventes et emploie plusieurs dizaines de milliers de personnes dans environ quatre-vingts pays. Il se présente comme une entreprise « guidée par les valeurs » et met en avant une politique d’accès aux médicaments dans les pays à revenus faibles.

Domaines de recherche

L’oncologie (myélome, lymphomes, cancer du poumon) et les maladies rares (hémophilie, déficits immunitaires, angio-œdème héréditaire, maladies lysosomales) sont les deux premiers domaines de Takeda. La gastro-entérologie et l’inflammation (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, œsophagite à éosinophiles) en sont le troisième pilier historique. Les neurosciences (narcolepsie, troubles du sommeil, maladies neurodégénératives), les thérapies dérivées du plasma (immunoglobulines, albumine) et les vaccins (dengue) complètent le portefeuille.

Présence en France

La filiale française de Takeda est installée à Paris La Défense, dans les Hauts-de-Seine. Le groupe n’a plus de site de production pharmaceutique en France, mais il y dispose de centres de collecte de plasma, exploités par sa division dédiée, et d’une présence médicale, réglementaire et commerciale de plusieurs centaines de collaborateurs. Takeda France participe aux dispositifs d’accès précoce aux médicaments innovants, notamment dans les maladies rares.

Les essais cliniques de Takeda en France

Takeda figure parmi les premiers promoteurs industriels par le nombre d’essais recensés sur ce portail, importés du registre public ClinicalTrials.gov avec leur source et leur date, en comptant les essais hérités de Shire. La plupart sont des essais de phase II et III en oncologie, en gastro-entérologie et dans les maladies rares, conduits dans des dizaines de centres français : services de CHU, centres de lutte contre le cancer, centres de référence des maladies rares, services de gastro-entérologie. Chaque fiche d’essai indique ses lieux en France et renvoie vers le registre d’origine.

Un essai promu par Takeda se déroule dans des centres investigateurs, qui accueillent les participants, les informent, recueillent leur consentement et les suivent. Le laboratoire fournit le produit étudié, finance et surveille l’essai, et en publie les résultats. Les études de phase I chez des volontaires sains, lorsqu’elles ont lieu en France, sont confiées à des unités spécialisées comme celles présentées dans cette rubrique.

Participer à un essai promu par Takeda

Les essais s’adressent à des personnes concernées par la maladie étudiée, souvent rare : la voie d’accès est le centre de référence ou le médecin spécialiste qui vous suit, gastro-entérologue, hématologue, oncologue ou neurologue. Vous pouvez aussi repérer un essai sur ce portail, lire ses critères publics et en parler à votre médecin. Le portail n’évalue jamais votre éligibilité et ne transmet aucune candidature.

Indemnisation et prise en charge

Dans un essai chez des patients, les soins liés à l’étude et le produit étudié sont pris en charge par le promoteur. Une indemnisation des contraintes est possible mais peu fréquente ; lorsqu’elle existe, elle est examinée par le comité de protection des personnes et soumise au plafond légal de 6 000 € par période de douze mois. Les frais de déplacement, parfois importants dans les maladies rares où les centres sont peu nombreux, sont remboursés selon le protocole.

Encadrement et transparence

Chaque essai de Takeda en France a été autorisé par l’ANSM et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes ; les essais européens relèvent du règlement européen sur les essais cliniques. Le groupe enregistre ses essais dans des registres publics et publie leurs résultats. Le portail essai-clinique.com reprend ces informations publiques ; il n’a aucun lien commercial avec Takeda et ne reçoit aucune donnée des participants.

À quoi ressemble un essai de Takeda dans une maladie rare

Une grande partie des essais de Takeda recensés en France concerne des maladies rares : hémophilie, angio-œdème héréditaire, déficits immunitaires, maladies lysosomales. Ces essais ont une physionomie particulière. Ils incluent peu de participants, parfois quelques dizaines dans le monde, répartis entre un petit nombre de centres de référence ; en France, il s’agit souvent d’un ou deux services par maladie, ce qui impose des déplacements. Les comparaisons se font moins souvent contre placebo que contre le traitement habituel du participant, ou en mesurant l’évolution avant et après le traitement étudié, parce que priver un patient d’un traitement existant ne serait pas acceptable.

Le suivi est long, souvent plusieurs années, avec des perfusions ou des injections à l’hôpital ou à domicile, des bilans biologiques réguliers et la tenue d’un carnet des crises, des saignements ou des symptômes selon la maladie. Ces essais se prolongent presque toujours par une phase d’extension qui permet aux participants de continuer le traitement étudié tant qu’il n’est pas disponible autrement. Le participant est informé par écrit, signe un consentement après réflexion et peut se retirer à tout moment.

Les essais en oncologie et en gastro-entérologie suivent des schémas plus classiques : tirage au sort, visites toutes les quatre à huit semaines, mesures de l’activité de la maladie par endoscopie ou imagerie.

Lire une fiche d’essai Takeda sur le portail

Les essais de Takeda recensés ici proviennent du registre public ClinicalTrials.gov, y compris ceux déclarés autrefois par Shire. Chaque fiche affiche l’identifiant « NCT », le titre, la phase, le statut de recrutement, la tranche d’âge annoncée et les villes françaises où l’essai est ouvert, avec le nom du centre lorsqu’il est communiqué. La date de mise à jour est celle du registre. Un statut « recrutement en cours » signifie que le promoteur déclare encore chercher des participants ; il ne garantit ni une place dans un centre donné ni votre correspondance aux critères, que seul le centre investigateur peut vérifier. Le portail ne pose aucun diagnostic et ne recueille aucune donnée de santé.

Repères

• 1781 : Chobei Takeda ouvre un commerce de médicaments à Osaka.
• Vingtième siècle : premier laboratoire pharmaceutique du Japon.
• 2019 : acquisition de Shire, spécialiste des maladies rares et des dérivés du plasma.
• Aujourd’hui : parmi les vingt premiers laboratoires mondiaux, présent dans environ quatre-vingts pays.
• En France : siège à Paris La Défense, centres de collecte de plasma, présence médicale et commerciale.

Questions fréquentes

Les essais de Shire sont-ils des essais de Takeda ? Oui : Shire fait partie du groupe depuis 2019, et ses essais sont regroupés sur cette fiche.

Takeda recrute-t-il directement des volontaires ? Non. Les participants sont recrutés par les centres investigateurs des essais, ou par des unités de phase I pour les volontaires sains. Le don de plasma dans un centre Takeda n’est pas une participation à un essai.

Le portail est-il lié à Takeda ? Non. Les fiches d’acteurs sont rédigées par la rédaction à partir de sources publiques ; aucune n’est vendue ni sponsorisée sans mention explicite.

Sources : takeda.com.