Étude du zasocitinib chez des adultes atteints d'hidrosadénite suppurée
Essai de phase 2, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du zasocitinib dans l'hidrosadénite suppurée modérée à sévère
Promoteur : Takeda
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Zasocitinib in Adults With Hidradenitis Suppurativa
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Assess Efficacy and Safety of Zasocitinib in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
Hidradenitis Suppurativa (HS) is a skin condition that causes deep, painful bumps on the skin. These bumps usually appear in an area where the skin rubs together. They start as small bumps but may become swollen and red over time. If they fill with pus, these lumps are called abscesses; these can also burst. Over time, the area can get scars and tunnels on or under the skin. Recent studies suggest that the condition may start when hair follicles become damaged and blocked. This impacts the skin and may activate the body's germ-fighting (immune) system. This allows bacteria to grow on the skin which worsens the condition and can cause abscesses. The main aims of this study are to learn how safe zasocitinib is, how well it works and how well adults with HS tolerate it compared with a placebo. The participants will receive the study treatment (either zasocitinib or placebo) for up to 4 months (16 weeks). The placebo looks like the zasocitinib capsule but does not have any medicine in it. After the first 4 months, all participants (also those who initially received placebo) will then receive zasocitinib for up to 8 months (36 weeks). During the study, participants will visit their study clinic 12 times.
L'hidrosadénite suppurée (HS) est une affection cutanée provoquant des nodules profonds et douloureux sur la peau. Ces nodules apparaissent généralement dans des zones où la peau frotte contre elle-même. Ils débutent sous forme de petites bosses mais peuvent devenir enflées et rouges avec le temps. Lorsqu'ils se remplissent de pus, ces nodules sont appelés abcès ; ceux-ci peuvent également se rompre. Avec le temps, des cicatrices et des tunnels peuvent apparaître sur ou sous la peau. Des études récentes suggèrent que l'affection pourrait débuter lorsque les follicules pileux sont endommagés et obstrués. Cela affecte la peau et peut activer le système immunitaire (système de défense contre les germes) de l'organisme. Cela permet aux bactéries de se développer sur la peau, ce qui aggrave l'affection et peut provoquer des abcès. Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer la sécurité, l'efficacité et la tolérance du zasocitinib chez les adultes atteints d'HS, par comparaison avec un placebo. Les participants recevront le traitement à l'étude (zasocitinib ou placebo) pendant 4 mois maximum (16 semaines). Le placebo se présente sous la même forme que la capsule de zasocitinib mais ne contient aucun principe actif. Après les 4 premiers mois, tous les participants (y compris ceux ayant initialement reçu le placebo) recevront ensuite le zasocitinib pendant 8 mois maximum (36 semaines). Au cours de l'étude, les participants se rendront 12 fois à leur centre d'étude.
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