Étude du zasocitinib chez des adultes atteints d'hidrosadénite suppurée
Essai de phase 2, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du zasocitinib dans l'hidrosadénite suppurée modérée à sévère
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'hidrosadénite suppurée (HS) est une affection cutanée provoquant des nodules profonds et douloureux sur la peau. Ces nodules apparaissent généralement dans des zones où la peau frotte contre elle-même. Ils débutent sous forme de petites bosses mais peuvent devenir enflées et rouges avec le temps.
Lorsqu'ils se remplissent de pus, ces nodules sont appelés abcès ; ceux-ci peuvent également se rompre. Avec le temps, des cicatrices et des tunnels peuvent apparaître sur ou sous la peau. Des études récentes suggèrent que l'affection pourrait débuter lorsque les follicules pileux sont endommagés et obstrués.
Cela affecte la peau et peut activer le système immunitaire (système de défense contre les germes) de l'organisme. Cela permet aux bactéries de se développer sur la peau, ce qui aggrave l'affection et peut provoquer des abcès.
Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer la sécurité, l'efficacité et la tolérance du zasocitinib chez les adultes atteints d'HS, par comparaison avec un placebo. Les participants recevront le traitement à l'étude (zasocitinib ou placebo) pendant 4 mois maximum (16 semaines).
Le placebo se présente sous la même forme que la capsule de zasocitinib mais ne contient aucun principe actif. Après les 4 premiers mois, tous les participants (y compris ceux ayant initialement reçu le placebo) recevront ensuite le zasocitinib pendant 8 mois maximum (36 semaines). Au cours de l'étude, les participants se rendront 12 fois à leur centre d'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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