Étude du mézagitamab chez des adultes présentant un rejet médié par anticorps (RMA) tardif après une transplantation rénale
Essai de phase 2, randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé contre placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du mézagitamab (TAK-079) chez des receveurs de transplantation rénale présentant un rejet médié par anticorps (RMA) tardif
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le rejet médié par anticorps (RMA) est une cause majeure de détérioration de la fonction rénale après une transplantation rénale (dysfonction du greffon rénal) et peut conduire à une insuffisance rénale. Le RMA survient lorsque le système immunitaire du receveur du rein produit des anticorps qui attaquent le rein du donneur. Les anticorps sont des protéines fabriquées par le système immunitaire pour reconnaître les cellules étrangères.
Au fil du temps, cette attaque peut endommager le tissu rénal et entraîner l'échec de la greffe. Le RMA pouvant être grave, il existe un besoin de traitements sûrs, efficaces et étayés par de bonnes preuves. L'objectif principal de cette étude est de déterminer la sécurité du mézagitamab et sa tolérance chez des adultes présentant un RMA, par rapport au placebo. Un placebo ressemble à un médicament mais ne contient aucun principe actif.
L'étude examinera également si le mézagitamab aide à contrôler l'inflammation du rein transplanté et à maintenir la stabilité de la fonction rénale, par rapport au placebo. Les participants seront répartis de façon aléatoire dans l'un des 3 groupes de traitement, en nombre égal. Deux groupes recevront le mézagitamab à deux doses différentes. Un groupe recevra le placebo. Cela signifie que sur 3 participants, 2 recevront le mézagitamab et 1 recevra le placebo.
Au cours de l'étude, les participants se rendront plusieurs fois à leur centre d'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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