Étude visant à évaluer la sécurité et la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antivirale du maribavir dans le traitement de l’infection à cytomégalovirus (CMV) chez des enfants et des adolescents ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une transplantation d’orga
Étude de phase 3, en ouvert, à un seul bras, à doses répétées, visant à évaluer la sécurité et la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antivirale du maribavir dans le traitement de l’infection à cytomégalovirus (CMV) chez des enfants et des adolescents ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une transplantation d’organe solide (TOS)
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- Jusqu’à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L’objectif principal de cette étude est de déterminer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique (PK) du maribavir dans le traitement de l’infection à CMV chez des enfants et des adolescents ayant reçu une GCSH ou une TOS, et d’identifier la dose optimale de maribavir à l’aide d’un comprimé dosé à 200 milligrammes (mg) ou d’une poudre pour suspension buvable.
Les participants seront traités par maribavir pendant 8 semaines. Ils devront consulter leur médecin pendant une période de suivi de 12 semaines.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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