Étude du TAK-330 pour inverser les effets des inhibiteurs du facteur Xa chez des adultes nécessitant une chirurgie urgente
Essai de phase 3, prospectif, randomisé, ouvert, séquentiel de groupe adaptatif, multicentrique, avec évaluation en aveugle des critères de jugement, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du TAK-330 pour l'inversion de l'anticoagulation induite par les inhibiteurs directs du facteur Xa par voie orale chez des patients nécessitant une chirurgie/un acte invasif urgent
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de déterminer les effets du TAK-330 par rapport au concentré de complexe prothrombique à quatre facteurs (4F-PCC) dans le cadre du traitement standard autre que le Prothromplex Total, pour l'inversion de l'anticoagulation chez des participants traités par des inhibiteurs du facteur Xa et nécessitant une chirurgie/un acte invasif urgent.
Le participant sera affecté de façon aléatoire soit au TAK-330, soit au 4F-PCC selon le traitement standard, dans le cadre du traitement standard avant la chirurgie. Les patients participant à cette étude devront être hospitalisés. Ils seront également contactés (par téléconsultation/appel téléphonique) 30 jours après la chirurgie.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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