Étude du vonicog alfa (rVWF) chez des enfants atteints de la maladie de Von Willebrand sévère (vWD)
Étude de phase 3, prospective, ouverte, non contrôlée, multicentrique, sur l'efficacité et la sécurité de la prophylaxie par vonicog alfa (rVWF) chez des enfants atteints de la maladie de Von Willebrand sévère
Promoteur : Takeda
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Vonicog Alfa (rVWF) in Children With Severe Von Willebrand Disease (vWD)
A Phase 3, Prospective, Open-label, Uncontrolled, Multicenter Study on Efficacy and Safety of Prophylaxis With Vonicog Alfa (rVWF) in Children Diagnosed With Severe Von Willebrand Disease
The main aim of the study is to evaluate the effectiveness of prophylaxis with vonicog alfa (recombinant von Willebrand factor \[rVWF\]) in children. This study will enroll those participants who have been previously treated with VWF product or with a plasma-derived VWF (pdVWF) product. In this study, participants will be treated with vonicog alfa (rVWF) for 12 months. During the study, participants will visit the study clinic 5 times after treatment initiation.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la prophylaxie par vonicog alfa (facteur Willebrand recombinant [rVWF]) chez l'enfant. Cette étude inclura des participants ayant été préalablement traités par un produit contenant du facteur Willebrand ou par un facteur Willebrand d'origine plasmatique (pdVWF). Dans cette étude, les participants seront traités par vonicog alfa (rVWF) pendant 12 mois. Au cours de l'étude, les participants se rendront 5 fois au centre d'étude après l'instauration du traitement.
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