CHU de Bordeaux – Hôpital Haut-Lévêque

Un établissement hospitalo-universitaire en Gironde

Le CHU de Bordeaux – Hôpital Haut-Lévêque est un établissement hospitalier universitaire. Selon les registres du portail, il est associé à des implantations situées à Bordeaux, à Pessac et à Talence, trois communes du département de la Gironde, en région Nouvelle-Aquitaine. Cette présence répartie sur plusieurs communes limitrophes correspond à l'organisation courante d'un centre hospitalo-universitaire, dont les services de soin, d'enseignement et de recherche se déploient sur un même bassin géographique plutôt que sur un site unique.

D'après les essais recensés par le portail, l'établissement n'apparaît pas comme promoteur : aucun essai promu directement en son nom n'y est référencé. Son rôle documenté ici est celui d'un centre où se déroulent des essais cliniques conçus, financés et pilotés par d'autres organismes, qu'il s'agisse de laboratoires pharmaceutiques ou d'autres structures hospitalières.

Un centre investigateur pour des essais promus par des tiers

Le portail recense 102 essais accueillis à l'Hôpital Haut-Lévêque, un nombre qui traduit l'ampleur de l'activité de recherche clinique conduite dans ses services. Ces études sont promues par des acteurs variés, allant de laboratoires pharmaceutiques internationaux à d'autres établissements hospitaliers français. Parmi les promoteurs identifiés figure le CHU de Bordeaux lui-même, qui apparaît comme promoteur d'au moins un essai accueilli sur ce site, aux côtés d'autres centres hospitaliers comme le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil.

Cette diversité de promoteurs illustre une organisation fréquente en France : un hôpital investigateur met à disposition ses équipes médicales et ses plateaux techniques pour faire vivre localement des essais dont la conception, le financement et la responsabilité relèvent d'un promoteur extérieur, industriel ou académique. Le rôle du site investigateur consiste alors à suivre le protocole défini ailleurs, sans en être l'auteur.

Des essais qui portent sur la cancérologie, l'hématologie et d'autres pathologies

Parmi les exemples recensés, plusieurs essais concernent des pathologies cancéreuses ou hématologiques. L'essai Visugromab, nivolumab et lenvatinib comparés à un double placebo et au lenvatinib dans le carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique après échec des anti-PD-(L)1, signalé en phase 2 et en recrutement en cours selon les données disponibles, est promu par le laboratoire CatalYm.

Un autre essai accueilli, promu par le laboratoire Seagen, porte sur l'étude du tucatinib associé au trastuzumab et au mFOLFOX6 versus traitement de référence en première ligne du cancer colorectal métastatique HER2+, également répertorié en phase 3 et en recrutement.

Le portail recense aussi un essai porté par le laboratoire Takeda, consacré à l'étude de l'elritercept pour traiter l'anémie chez des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques de risque très faible, faible ou intermédiaire, en phase 2. D'autres études accueillies, selon les titres recensés, portent sur des sujets aussi variés que les bronchectasies, le syndrome de l'intestin court ou les néoplasmes rares, ce qui témoigne de l'étendue des spécialités couvertes par les services de l'établissement, sans que le portail puisse en tirer une liste exhaustive de domaines de compétence.

S'informer et décider avec l'équipe médicale

Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par l'un des essais recensés à l'Hôpital Haut-Lévêque doit se rapprocher du médecin qui la suit ou du service hospitalier concerné, seuls habilités à examiner sa situation et à indiquer si un essai correspond, ou non, à son état.

Chaque essai clinique repose sur un protocole défini par son promoteur, avec des critères d'inclusion et d'exclusion propres que seule l'équipe investigatrice peut examiner au cas par cas. Le portail se limite à recenser les études identifiées dans les registres publics, sans se prononcer sur leur adéquation à une situation individuelle ni sur les chances de bénéfice qu'elles pourraient représenter.

• se renseigner auprès de son médecin traitant ou du service hospitalier concerné ;
• demander l'accès au protocole et à la notice d'information destinée aux participants ;
• prendre le temps de la réflexion avant toute décision de participation.

Ce que prévoit la loi pour les participants

En France, la participation à un essai clinique est encadrée par la loi. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire sur les objectifs, le déroulement et les risques de l'étude, puis donner son consentement libre et éclairé avant toute inclusion. Chaque essai est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP) et, lorsqu'il porte sur un médicament ou un produit de santé, à l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant cumulé est plafonné par la réglementation à 6 000 € sur une période de douze mois. Le portail détaille ce cadre légal, indépendamment de tout établissement, dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi.

Acteurs et rubriques liés

D'autres organismes de recherche sont implantés dans les mêmes communes que l'Hôpital Haut-Lévêque, comme l'Institut Bergonié, également présent à Bordeaux. Pour situer ces essais dans leur contexte géographique, le portail propose une rubrique dédiée aux essais cliniques en Gironde, qui rassemble l'ensemble des études recensées dans le département, quels que soient leur promoteur ou leur centre d'accueil.

Questions fréquentes

L'Hôpital Haut-Lévêque promeut-il lui-même des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, aucun essai promu directement par cet établissement n'apparaît ; les 102 essais accueillis répertoriés ici sont promus par d'autres organismes, industriels ou hospitaliers, l'établissement intervenant comme site investigateur.

Comment savoir si un essai accueilli à Haut-Lévêque est encore ouvert au recrutement ? Le statut de recrutement indiqué pour chaque essai provient des registres consultés par le portail à un instant donné ; il convient de le vérifier directement auprès du service investigateur, seul en mesure de confirmer la situation actuelle d'un essai donné.

Une personne intéressée peut-elle candidater à un essai via essai-clinique.com ? Non. Le portail recense des informations publiques sur les essais et les organismes, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé ; toute démarche doit passer par le médecin traitant ou par l'équipe de l'hôpital responsable de l'essai concerné.