Étude sur le vedolizumab avec et sans upadacitinib chez des adultes atteints de la maladie de Crohn
Étude de phase 3b, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité à court et à long terme d'une bithérapie ciblée associant le vedolizumab par voie intraveineuse et l'upadacitinib par voie orale, comparée au vedolizumab par voie intraveineuse et à un placebo par voie orale, en induction, suivie d'une monothérapie d'entretien par vedolizumab par voie intraveineuse, dans le traitement d'adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'administration conjointe de vedolizumab et d'upadacitinib (également appelée bithérapie ciblée, ou DTT) réduit l'inflammation et les ulcérations intestinales par rapport au vedolizumab seul (également appelé monothérapie) chez des adultes atteints de maladie de Crohn (MC) modérément à sévèrement active, après 12 semaines de traitement.
D'autres objectifs consistent à déterminer la sécurité et l'efficacité de la DTT par rapport à la monothérapie chez ces participants. Tous les participants recevront la DTT (soit vedolizumab et upadacitinib, soit vedolizumab et placebo) pendant 12 semaines. Les participants répondant au traitement recevront ensuite le vedolizumab seul (monothérapie) pendant 40 semaines supplémentaires.
Au cours de l'étude, les participants se rendront 15 fois à leur centre d'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06227910).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.