Étude sur le mézagitamab chez des adultes atteints de thrombopénie immune primaire chronique
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'injection sous-cutanée de mézagitamab chez des participants atteints de thrombopénie immune primaire chronique
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La thrombopénie immune primaire (PTI) est une affection dans laquelle le système immunitaire détruit par erreur les plaquettes, des cellules qui contribuent à arrêter les saignements. Cela entraîne un nombre de plaquettes faible, favorisant les ecchymoses ou les saignements.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le mézagitamab, administré par voie sous-cutanée (SC), permet de stabiliser efficacement le taux de plaquettes chez des adultes atteints de PTI par rapport à un placebo. Un placebo ressemble à un médicament mais ne contient aucun principe actif.
Les participants seront traités par mézagitamab pendant une durée maximale de 6 mois. Au cours de l'étude, les participants se rendront à plusieurs reprises à la clinique de l'étude.
Les participants ayant terminé l'étude TAK-079-3002 ou n'ayant présenté aucune réponse au traitement à l'étude à la semaine 16 (selon les critères de l'étude) auront la possibilité de participer à une étude de continuation afin de recevoir du mézagitamab en ouvert (s'ils sont éligibles et si le site est en mesure d'ouvrir l'étude de continuation).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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