Étude sur le mézagitamab chez des adultes atteints de thrombopénie immune primaire chronique
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'injection sous-cutanée de mézagitamab chez des participants atteints de thrombopénie immune primaire chronique
Promoteur : Takeda
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Mezagitamab in Adults With Chronic Primary Immune Thrombocytopenia
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate Efficacy and Safety of Mezagitamab Subcutaneous Injection in Participants With Chronic Primary Immune Thrombocytopenia
Primary immune thrombocytopenia (ITP) is a condition where the immune system mistakenly destroys platelets, which are cells that help stop bleeding. This leads to a low number of platelets, making it easier to bruise or bleed. The main aim of this study is to learn whether mezagitamab, when given just under the skin (subcutaneously \[SC\]), is effective in keeping the platelet count of adults with ITP stable when compared to a placebo. A placebo looks like medicine but doesn't have any active ingredients in it. The participants will be treated with mezagitamab for up to 6 months. During the study, participants will visit their study clinic several times. Participants who complete the TAK-079-3002 study or do not have any response to study treatment by week 16 (according to study criteria) will be given the opportunity to participate in a continuation study to receive open label mezagitamab (if they are eligible and the site is able to open the continuation study).
La thrombopénie immune primaire (PTI) est une affection dans laquelle le système immunitaire détruit par erreur les plaquettes, des cellules qui contribuent à arrêter les saignements. Cela entraîne un nombre de plaquettes faible, favorisant les ecchymoses ou les saignements. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le mézagitamab, administré par voie sous-cutanée (SC), permet de stabiliser efficacement le taux de plaquettes chez des adultes atteints de PTI par rapport à un placebo. Un placebo ressemble à un médicament mais ne contient aucun principe actif. Les participants seront traités par mézagitamab pendant une durée maximale de 6 mois. Au cours de l'étude, les participants se rendront à plusieurs reprises à la clinique de l'étude. Les participants ayant terminé l'étude TAK-079-3002 ou n'ayant présenté aucune réponse au traitement à l'étude à la semaine 16 (selon les critères de l'étude) auront la possibilité de participer à une étude de continuation afin de recevoir du mézagitamab en ouvert (s'ils sont éligibles et si le site est en mesure d'ouvrir l'étude de continuation).
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.