Novo Nordisk

Novo Nordisk est un laboratoire danois centenaire, spécialiste du diabète depuis la première insuline scandinave et devenu, dans les années 2020, l’un des laboratoires les plus en vue au monde grâce à ses traitements de l’obésité. Présent en France à Paris La Défense et à Chartres, où il exploite l’un de ses plus grands sites de production, il figure parmi les promoteurs industriels actifs dans les essais cliniques menés dans les hôpitaux français.

Histoire et identité

Nordisk Insulinlaboratorium est fondé en 1923 à Copenhague par le prix Nobel August Krogh et sa femme Marie, diabétique, pour produire l’insuline découverte deux ans plus tôt au Canada ; Novo Terapeutisk Laboratorium naît en 1925 d’une scission. Les deux entreprises rivales fusionnent en 1989 pour former Novo Nordisk, dont le siège est à Bagsværd, près de Copenhague. Le groupe est contrôlé par la Fondation Novo Nordisk, l’une des fondations les mieux dotées au monde, qui finance aussi la recherche académique.

Selon le groupe, Novo Nordisk emploie plusieurs dizaines de milliers de personnes et figure parmi les premiers laboratoires mondiaux par ses ventes et sa valeur boursière, portées par ses traitements du diabète et de l’obésité, dont la demande a conduit à des investissements de production massifs, en France notamment.

Domaines de recherche

Le diabète est le domaine historique de Novo Nordisk : insulines, puis traitements agissant sur les hormones de la glycémie et de la satiété. L’obésité en est le prolongement, avec des traitements qui ont ouvert un nouveau champ de la médecine et de nombreux essais en cours, y compris sur leurs effets cardiovasculaires et rénaux. Les maladies cardiovasculaires, les maladies rares du sang et de la croissance (hémophilie, déficit en hormone de croissance) constituent des domaines établis, et le groupe étend sa recherche à la stéatose hépatique, à la maladie d’Alzheimer et à d’autres maladies chroniques.

Présence en France

La filiale française de Novo Nordisk est installée à Paris La Défense, dans les Hauts-de-Seine. Le groupe exploite à Chartres, en Eure-et-Loir, un site de production de médicaments injectables qui compte parmi ses plus importants au monde et emploie plusieurs milliers de personnes ; il y a annoncé ces dernières années des investissements de plus de deux milliards d’euros. Novo Nordisk France participe aux dispositifs d’accès précoce aux médicaments innovants et à des programmes de prévention du diabète.

Les essais cliniques de Novo Nordisk en France

Novo Nordisk figure parmi les promoteurs industriels actifs sur ce portail, avec des essais importés du registre public ClinicalTrials.gov avec leur source et leur date. La plupart sont des essais de phase II et III dans le diabète, l’obésité et leurs complications cardiovasculaires et rénales, conduits dans des centres français : services d’endocrinologie et de diabétologie des CHU, services de cardiologie et de néphrologie, centres spécialisés dans l’obésité. Chaque fiche d’essai indique ses lieux en France et renvoie vers le registre d’origine.

Un essai promu par Novo Nordisk se déroule dans des centres investigateurs, qui accueillent les participants, les informent, recueillent leur consentement et les suivent. Le laboratoire fournit le produit étudié, finance et surveille l’essai, et en publie les résultats. Les études de phase I chez des volontaires sains, lorsqu’elles ont lieu en France, sont confiées à des unités spécialisées comme celles présentées dans cette rubrique.

Participer à un essai promu par Novo Nordisk

Les essais s’adressent à des personnes concernées par la maladie étudiée : diabète, obésité, maladie cardiovasculaire ou rénale, définis par des critères précis (indice de masse corporelle, ancienneté du diabète, traitements en cours). La voie d’accès est le diabétologue, l’endocrinologue ou le cardiologue qui vous suit ; les essais dans l’obésité recrutent souvent dans de nombreux centres, et un médecin généraliste peut vous orienter vers un centre participant. Vous pouvez repérer un essai sur ce portail, lire ses critères publics et en parler à votre médecin. Le portail n’évalue jamais votre éligibilité et ne transmet aucune candidature.

Indemnisation et prise en charge

Dans un essai chez des patients, les soins liés à l’étude et le produit étudié sont pris en charge par le promoteur. Une indemnisation des contraintes est possible mais peu fréquente ; lorsqu’elle existe, elle est examinée par le comité de protection des personnes et soumise au plafond légal de 6 000 € par période de douze mois. Les frais de déplacement sont remboursés selon le protocole.

Encadrement et transparence

Chaque essai de Novo Nordisk en France a été autorisé par l’ANSM et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes ; les essais européens relèvent du règlement européen sur les essais cliniques. Le groupe enregistre ses essais dans des registres publics et publie leurs résultats. Le portail essai-clinique.com reprend ces informations publiques ; il n’a aucun lien commercial avec Novo Nordisk et ne reçoit aucune donnée des participants.

À quoi ressemble un essai de Novo Nordisk

Les essais de Novo Nordisk recensés en France sont surtout des essais de phase III dans le diabète de type 2 et l’obésité, parfois de très grande taille. Ils s’adressent à des adultes dont l’indice de masse corporelle ou l’équilibre glycémique correspond aux critères du protocole, recrutés par des services de diabétologie, des centres spécialisés dans l’obésité et des médecins généralistes formés à la recherche. Le participant est tiré au sort entre le traitement étudié, le plus souvent une injection hebdomadaire ou un comprimé quotidien, et un placebo ou un traitement de référence ; il apprend à s’injecter le produit et revient toutes les quatre à douze semaines pour une pesée, des mesures, des prises de sang et un accompagnement sur le mode de vie, identique dans tous les bras.

Certains essais durent plusieurs années et mesurent, au-delà du poids ou de la glycémie, la survenue d’événements cardiovasculaires ou rénaux, ce qui exige un suivi long et un comité indépendant de surveillance des données. Les essais dans les maladies rares du sang ou de la croissance incluent peu de participants, suivis dans des centres de référence, parfois des enfants avec l’accord des parents. Dans tous les cas, le participant est informé par écrit, signe un consentement après réflexion et peut se retirer à tout moment pour revenir à sa prise en charge habituelle.

Lire une fiche d’essai Novo Nordisk sur le portail

Les essais de Novo Nordisk recensés ici proviennent du registre public ClinicalTrials.gov, où ils sont déclarés sous le nom de Novo Nordisk A/S. Chaque fiche affiche l’identifiant « NCT », le titre, la phase, le statut de recrutement, la tranche d’âge annoncée et les villes françaises où l’essai est ouvert, avec le nom du centre lorsqu’il est communiqué. La date de mise à jour est celle du registre. Un statut « recrutement en cours » signifie que le promoteur déclare encore chercher des participants ; il ne garantit ni une place dans un centre donné ni votre correspondance aux critères, que seul le centre investigateur peut vérifier. Le portail ne pose aucun diagnostic et ne recueille aucune donnée de santé.

Repères

• 1923 : fondation de Nordisk Insulinlaboratorium ; 1925 : création de Novo.
• 1989 : fusion, création de Novo Nordisk, siège à Bagsværd.
• Années 2020 : essor des traitements de l’obésité, le groupe devient l’une des premières capitalisations mondiales.
• Contrôle par la Fondation Novo Nordisk, qui finance aussi la recherche académique.
• En France : siège à Paris La Défense, site de production de Chartres.

Questions fréquentes

Peut-on obtenir un traitement de l’obésité en participant à un essai ? Un essai peut inclure un traitement étudié ou un placebo, selon le tirage au sort ; il ne garantit jamais de recevoir un traitement donné, et la décision revient au centre investigateur, jamais au portail.

Novo Nordisk recrute-t-il directement des volontaires ? Non. Les participants sont recrutés par les centres investigateurs des essais, ou par des unités de phase I pour les volontaires sains.

Le portail est-il lié à Novo Nordisk ? Non. Les fiches d’acteurs sont rédigées par la rédaction à partir de sources publiques ; aucune n’est vendue ni sponsorisée sans mention explicite.

Sources : novonordisk.fr.