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Étude du nipocalimab dans la réduction du risque de thrombopénie allo-immune fœtale et néonatale (FNAIT)

Étude en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, évaluant la sécurité et l'efficacité du nipocalimab dans la réduction du risque de thrombopénie allo-immune fœtale et néonatale (FNAIT) au cours de grossesses à risque

Promoteur : Janssen Research & Development, LLC

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

A Study of Nipocalimab in Reducing the Risk of Fetal and Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia (FNAIT)

Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Nipocalimab in Reducing the Risk of Fetal and Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia (FNAIT) in At-risk Pregnancies

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of nipocalimab compared with placebo in reducing the risk of severe fetal and neonatal alloimmune thrombocytopenia (FNAIT).

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du nipocalimab par rapport au placebo dans la réduction du risque de thrombopénie allo-immune fœtale et néonatale (FNAIT) sévère.

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