Une étude du guselkumab chez des participants pédiatriques atteints de maladie de Crohn d'activité modérée à sévère
Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en plateforme, portant sur l'inhibition de la p19 de la voie de l'IL-23 afin d'établir l'efficacité dans la maladie de Crohn pédiatrique
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Guselkumab in Pediatric Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Platform Study of p19 Inhibition of the IL-23 Pathway to Establish Efficacy in Pediatric Crohn's Disease
The purpose of this study is to evaluate the clinical and endoscopic efficacy of guselkumab in pediatric participants with Crohn's Disease (CD) at the end of maintenance therapy (Week 52) among participants who were in clinical response to guselkumab at Week 12.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique et endoscopique du guselkumab chez des participants pédiatriques atteints de la maladie de Crohn (MC) à la fin du traitement d'entretien (semaine 52) parmi les participants ayant présenté une réponse clinique au guselkumab à la semaine 12.
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