Étude visant à évaluer le TAR-210 par rapport à un traitement intravésical par agent unique dans le cancer de la vessie
Étude de phase 3, randomisée, évaluant l'efficacité et la sécurité du système d'administration intravésicale TAR-210 erdafitinib par rapport à une chimiothérapie intravésicale par agent unique chez des participants atteints d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle à risque intermédiaire (IR-NMIBC) présentant des altérations FGFR sensibles
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate TAR-210 Versus Single Agent Intravesical Cancer Treatment in Participants With Bladder Cancer
A Phase 3, Randomized Study Evaluating the Efficacy and Safety of TAR-210 Erdafitinib Intravesical Delivery System Versus Single Agent Intravesical Chemotherapy in Participants With Intermediate-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer (IR-NMIBC) and Susceptible FGFR Alterations
The main purpose of this study is to compare the disease-free survival between participants receiving treatment with TAR-210 versus investigator's choice of intravesical chemotherapy for treatment of intermediate-risk NMIBC.
L'objectif principal de cette étude est de comparer la survie sans maladie entre les participants recevant un traitement par TAR-210 et ceux recevant une chimiothérapie intravésicale au choix de l'investigateur, pour le traitement du cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle à risque intermédiaire.
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