Inserm

Une institution de recherche implantée à Toulouse et à Bron

Selon les registres du portail, l'Inserm est recensé au titre d'autorité et institution de la recherche clinique, une nature qui le distingue des établissements de soins proprement dits, comme des centres hospitaliers ou des cliniques accueillant des patients au quotidien. Le portail lui associe deux implantations, situées dans deux régions distinctes : l'une à Toulouse, en Haute-Garonne, en Occitanie, l'autre à Bron, dans le Rhône, en Auvergne-Rhône-Alpes. Ces deux localisations placent l'institut au cœur de pôles hospitalo-universitaires où des équipes de recherche voisinent avec des établissements de soins et d'autres organismes recensés par le portail. D'après les essais recensés, l'activité toulousaine et lyonnaise associée à l'Inserm se retrouve notamment dans les pages consacrées aux essais cliniques à Toulouse et aux essais cliniques à Bron, qui rassemblent, tous promoteurs confondus, l'ensemble des études répertoriées dans ces deux villes. La rubrique des essais cliniques en Occitanie permet, de la même manière, de situer l'implantation toulousaine dans un ensemble régional plus large.

Un rôle de promoteur largement dominant dans les données recensées

Le portail recense 79 essais promus par l'Inserm, ce qui en fait, au regard des seules données disponibles, l'un des organismes les plus présents sur essai-clinique.com au titre de promoteur. Cette fonction consiste, d'après les registres, à porter administrativement et scientifiquement les études, sans que cela ne préjuge d'une orientation médicale particulière de l'institut ni d'un lien direct avec l'accueil de volontaires sur ses propres implantations. Le portail ne recense d'ailleurs aucun essai accueilli directement par l'Inserm : son rôle, tel qu'il ressort des données, se concentre sur la fonction de promoteur, les essais recensés à proximité de ses implantations étant portés par d'autres établissements.

Parmi les exemples recensés figure l'ÉTUDE ANCILLAIRE N° 3 NS-PARK-OMICS, dont le recrutement est annoncé à venir, ainsi que la cohorte FARD (Cohorte RaDiCo), pour laquelle le recrutement est en cours selon le portail. D'autres essais promus par l'Inserm portent, à en juger par leurs seuls titres, sur des sujets aussi variés que :

• les entéropathies immunitaires de l'adulte, avec un recrutement présenté comme en cours ;
• le séquençage du génome entier à haut débit dans le diagnostic des diabètes atypiques ;
• la télérééducation visuelle chez des enfants, adolescents et jeunes adultes ayant présenté une tumeur cérébrale ;
• les effets de l'entraînement mental sur l'apprentissage moteur, étudiés par stimulation magnétique transcrânienne.

Cette diversité de thèmes reflète, d'après les essais recensés, l'étendue de l'activité de recherche associée à l'institut plutôt qu'une spécialité qui lui serait propre. Elle traverse plusieurs disciplines, de la gastro-entérologie à la neurologie, sans que le portail ne permette d'en déduire un domaine de prédilection unique.

Des essais accueillis à proximité, portés par d'autres établissements

Deux essais sont par ailleurs recensés comme accueillis à proximité des implantations toulousaine et lyonnaise associées à l'Inserm, sans que l'institut n'en soit le promoteur. L'Étude de l'iléus postopératoire en chirurgie digestive, dont le recrutement est en cours selon le portail, est ainsi promue par le CHU de Toulouse. Un second essai, consacré à la motivation, à l'apprentissage et à la prise de décision, et dont le recrutement est annoncé à venir, est quant à lui promu par l'Hôpital le Vinatier, établissement situé à Bron.

Ces deux exemples illustrent la manière dont plusieurs organismes peuvent coexister sur un même territoire, chacun conservant un rôle distinct : promoteur, centre investigateur ou institution de rattachement des équipes de recherche. Le portail recense également, dans la même ville que l'implantation lyonnaise, les Hospices Civils de Lyon, autre acteur de la recherche clinique présent à Bron, ce qui confirme la densité du tissu hospitalier autour de ce site.

S'informer auprès de son médecin ou du centre investigateur

Le portail essai-clinique.com se borne à recenser les essais publiés et les organismes qui leur sont associés ; il ne collecte aucune donnée de santé et ne transmet aucune candidature. Toute personne intéressée par un essai promu par l'Inserm, ou par un essai accueilli à proximité de l'une de ses implantations, est invitée à en discuter avec le médecin qui la suit ou directement avec le centre investigateur mentionné sur la fiche de l'essai concerné.

C'est cet échange, et lui seul, qui permet d'apprécier la pertinence d'une éventuelle participation au regard d'une situation individuelle ; cette appréciation n'entre pas dans le rôle du portail, qui ne se prononce sur aucune éligibilité et ne formule aucune recommandation quant à un essai en particulier. Le statut de recrutement affiché sur chaque fiche, qu'il soit présenté comme en cours ou à venir, constitue une indication à vérifier auprès de l'organisme responsable avant toute démarche.

Cadre légal applicable aux participants

La participation à un essai clinique en France répond à un cadre fixé par la loi, quel que soit l'établissement promoteur ou investigateur. Toute personne sollicitée reçoit une information préalable sur les objectifs, les modalités et les risques identifiés de l'étude, puis donne un consentement libre et éclairé avant toute inclusion. Chaque essai est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes et fait l'objet d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé avant son démarrage.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant cumulé ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois, un principe détaillé dans la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi du portail. Ce plafond s'applique quel que soit le nombre d'essais auxquels une même personne participerait successivement, et vaut aussi bien pour les essais promus par l'Inserm que pour ceux accueillis sur ses implantations par d'autres établissements.

Questions fréquentes

L'Inserm accueille-t-il directement des volontaires sur ses implantations ? D'après les registres du portail, l'Inserm est identifié comme promoteur de la quasi-totalité des essais qui lui sont associés, mais le portail ne recense aucun essai qu'il accueillerait lui-même. Les deux essais recensés comme accueillis à proximité de Toulouse et de Bron sont promus par d'autres établissements, tels que le CHU de Toulouse ou l'Hôpital le Vinatier.

Comment savoir si un essai promu par l'Inserm est ouvert au recrutement ? Le portail indique, pour chaque essai recensé, un statut tel que « recrutement en cours » ou « recrutement à venir ». Ce statut, ainsi que les modalités d'inclusion, doivent être confirmés auprès du centre investigateur ou du médecin traitant, seuls habilités à en juger au regard d'une situation individuelle.

Peut-on candidater à un essai promu par l'Inserm via essai-clinique.com ? Non. Le portail recense les essais et les organismes qui leur sont liés à titre d'information, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche passe par l'organisme responsable de l'essai concerné, identifié sur la fiche correspondante.