Hôpital de la Timone

Un centre hospitalo-universitaire à Marseille

L'Hôpital de la Timone est répertorié dans les registres comme un hôpital de type CHU, implanté à Marseille, dans le département des Bouches-du-Rhône, en région Provence-Alpes-Côte d'Azur. Le portail le classe parmi les établissements dont l'activité de recherche clinique est suivie à l'échelle locale, aux côtés des autres structures recensées dans les essais cliniques à Marseille et dans les acteurs de la recherche à Marseille.

Aucune description narrative n'est disponible dans les données du portail pour cet établissement : la présente fiche s'appuie donc uniquement sur les essais qui y sont recensés et sur les organismes qui y apparaissent comme promoteurs. Cette absence de texte de présentation ne signifie pas une absence d'activité : elle indique seulement que le portail n'a pas encore reçu ou publié de note descriptive propre à ce site, ce qui n'affecte en rien le recensement des protocoles qui s'y déroulent.

Un rôle de centre investigateur plutôt que de promoteur

D'après les registres du portail, l'Hôpital de la Timone n'apparaît comme promoteur d'aucun essai clinique à ce jour. En revanche, il figure comme site d'accueil pour un nombre important d'essais, puisque le portail en recense 247 associés à cet établissement, ce qui en fait l'un des sites les plus fréquemment cités dans les protocoles suivis à Marseille.

Ces essais sont promus par des organismes tiers, ce qui situe le rôle de l'hôpital du côté des centres investigateurs qui mettent en œuvre, sur leur site, des protocoles conçus ailleurs. Parmi les promoteurs identifiés figurent notamment l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) et l'Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM), tous deux mentionnés dans les données comme promoteurs d'essais accueillis à la Timone. D'autres exemples issus des données montrent également des promoteurs académiques régionaux, comme les Hospices Civils de Lyon, ou industriels, ce qui traduit une diversité de sources de financement et de conception pour les protocoles hébergés sur place.

Cette configuration, où un établissement accueille un grand nombre d'essais sans en promouvoir lui-même, est courante pour les centres hospitalo-universitaires disposant de plateaux techniques et de services spécialisés capables de recruter des patients et de suivre des protocoles complexes.

Des essais recensés dans plusieurs domaines

Les exemples d'essais accueillis à la Timone, tels qu'ils figurent dans les registres, couvrent des domaines variés, de l'oncologie à la cardiologie en passant par la neurologie. Le portail recense par exemple l'étude « EXL01 en première ligne associé au nivolumab et au FOLFOX dans le cancer gastrique métastatique avec un score PD-L1 CPS ≥ 5 », en phase 2, dont le statut indiqué est « recrutement en cours ».

Toujours d'après les essais recensés, un autre protocole porte sur la « fermeture du FOP, anticoagulants oraux ou traitement antiplaquettaire après un AVC associé à un FOP chez les patients âgés de 60 à 80 ans », de phase 3, promu par l'AP-HP mentionnée plus haut. Un troisième exemple, l'« essai randomisé sur la radiothérapie différée chez des patients atteints d'oligodendrogliomes de bas grade nécessitant un traitement autre que la chirurgie », également en phase 3, illustre la présence d'essais en neuro-oncologie parmi les 247 protocoles recensés pour cet établissement.

D'autres protocoles figurant dans les données évoquent des domaines complémentaires, tels que le cancer bronchique à petites cellules, les vascularites systémiques ou encore le remplacement valvulaire mitral par cathéter, ce qui confirme l'étendue des spécialités représentées parmi les essais accueillis. Les statuts recensés sont, pour la plupart des exemples fournis, indiqués comme « recrutement en cours », mais ce statut est propre à chaque protocole et peut évoluer indépendamment des autres.

Ces exemples ne représentent qu'une partie des essais suivis par le portail pour cet hôpital ; ils sont cités ici pour donner une idée de la diversité des thématiques, sans qu'aucune conclusion ne puisse en être tirée sur l'ensemble de l'activité de recherche du site.

Comment se renseigner sur un essai accueilli à la Timone

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais et les organismes qui y participent, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par un essai mené à la Timone doit s'adresser au médecin qui la suit ou directement au service hospitalier concerné, seuls habilités à évaluer une situation individuelle et à orienter vers un protocole.

Le portail ne se prononce sur l'éligibilité à aucun essai ni ne recommande la participation à quelque étude que ce soit. Les critères d'inclusion et d'exclusion propres à chaque protocole, de même que les modalités pratiques de suivi, relèvent exclusivement de l'équipe investigatrice et du promoteur concerné. Pour resituer cette offre dans son contexte local, il peut être utile de consulter, à titre de comparaison, la fiche de l'Institut Paoli-Calmettes, un autre organisme recensé à Marseille par le portail, ou encore la vue d'ensemble des essais cliniques en Provence-Alpes-Côte d'Azur pour situer les protocoles régionaux dans un cadre plus large.

Ce que prévoit la loi pour les participants

Tout essai clinique mené en France, y compris ceux accueillis à la Timone, s'inscrit dans un cadre légal destiné à protéger les personnes qui y participent. La loi impose une information préalable détaillée et le recueil d'un consentement libre et éclairé avant toute inclusion dans un protocole de recherche, ce consentement pouvant être retiré à tout moment sans justification.

Chaque essai doit par ailleurs avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui contrôle notamment la sécurité des produits testés. Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, un point que détaille la rubrique études indemnisées : ce que dit la loi.

Les essais accueillis à la Timone et recensés dans les Bouches-du-Rhône relèvent des mêmes règles que l'ensemble des protocoles menés sur le territoire français, quelle que soit la spécialité médicale concernée ou l'organisme qui en assure la promotion.

Questions fréquentes

L'Hôpital de la Timone promeut-il lui-même des essais cliniques ? D'après les registres du portail, aucun essai promu par cet établissement n'est recensé à ce jour. Les 247 essais associés à la Timone y sont accueillis, avec des promoteurs extérieurs tels que des hôpitaux, des groupes coopérateurs ou des laboratoires pharmaceutiques.

Comment savoir si un essai accueilli à la Timone recrute encore ? Le statut de recrutement indiqué pour chaque essai, comme « recrutement en cours » pour les exemples cités, provient des informations recensées par le portail au moment de la consultation. Ce statut peut évoluer ; il convient de le vérifier directement auprès du service concerné ou du promoteur de l'essai avant d'entreprendre toute démarche.

Le portail peut-il aider à s'inscrire à un essai ? Non. Essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais et les organismes, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche de participation passe par le médecin traitant ou par l'équipe hospitalière responsable du protocole, qui seuls peuvent évaluer une situation individuelle.