Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Un centre hospitalo-universitaire au cœur de Paris

Le Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière est recensé sur le portail comme un hôpital universitaire (CHU) implanté à Paris, en Île-de-France. Les données du portail ne précisent ni date de création ni effectif, mais la densité des essais qui lui sont rattachés dessine un établissement engagé de longue date dans la recherche clinique, aux côtés d'autres structures parisiennes que l'on retrouve dans les Essais cliniques à Paris recensés par le portail.

D'après les essais recensés, l'établissement occupe une place particulière dans le paysage francilien : il figure à la fois comme promoteur d'études qu'il conduit lui-même et comme centre où se déroulent des essais initiés par d'autres organismes. Cette double casquette se retrouve plus largement chez les Acteurs de la recherche à Paris, avec lesquels le Groupe Hospitalier partage un même bassin de patients et de compétences médicales.

Promoteur et centre investigateur de nombreux essais

Le portail recense 5 essais promus directement par le Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, tous en recrutement en cours au moment du relevé. À ces essais promus s'ajoutent 382 essais accueillis dans l'établissement, portés par d'autres organismes, ce qui en fait l'un des sites d'investigation les plus fréquemment mentionnés dans les données du portail.

Ces essais promus s'appuient sur des centres investigateurs répartis sur le territoire. Le portail mentionne ainsi le CHU de Rennes comme centre investigateur d'un des essais que Pitié-Salpêtrière promeut, tandis que le suivi clinique lui-même s'appuie, selon les registres, sur le Centre d'investigation clinique CIC-2503 – Hôpital Pitié-Salpêtrière (AP-HP), rattaché à l'établissement. Du côté des essais accueillis, des promoteurs extérieurs comme l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) apparaissent régulièrement, aux côtés de centres hospitaliers d'autres régions ou de sociétés savantes étrangères.

Cardio-oncologie, maladies neuromusculaires et affections hépatiques

Les titres des essais promus par l'établissement convergent en grande partie vers la cardio-oncologie, c'est-à-dire le suivi cardiovasculaire des patients traités par médicaments anticancéreux. C'est le cas de l'essai Signalement, évaluation, prévention et traitement de la cardiotoxicité induite par les médicaments anticancéreux, organisé dans le cadre d'une consultation de cardio-oncologie, ou encore de l'étude ATROPOS : analyse de survie de la myocardite associée aux ICI, consacrée aux atteintes cardiaques liées aux immunothérapies. Le portail recense également des travaux sur l'analyse de l'électrocardiogramme assistée par intelligence artificielle et sur les laminopathies et émerinopathies, à travers l'observatoire OPALE.

Les essais accueillis élargissent sensiblement ce panorama : maladies neuromusculaires, affections hépatiques ou encore épilepsie figurent parmi les sujets recensés. L'essai Corticothérapie immédiate et rituximab pour prévenir la généralisation dans la myasthénie oculaire, promu par l'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild, en est un exemple, tout comme un essai sur le suivi à long terme des maladies du foie ou un programme de rééducation en réanimation porté par le CHU de Nantes. Cette diversité illustre le rôle de site d'accueil que joue l'établissement pour des promoteurs variés, sans que le portail ne permette d'en déduire une spécialité médicale unique.

Se renseigner auprès de son médecin ou du centre

Le portail essai-clinique.com se limite à recenser les essais et les organismes qui y figurent ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui s'intéresse à un essai promu ou accueilli par le Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière doit se rapprocher de son médecin traitant ou du service concerné au sein de l'établissement, seuls habilités à évaluer la situation individuelle et à orienter vers l'essai correspondant.

• consulter le titre exact de l'essai et son statut de recrutement sur la fiche dédiée avant tout échange ;
• solliciter le médecin qui suit la personne concernée, ou le service hospitalier mentionné comme centre investigateur ;
• se référer, pour les essais accueillis, à l'organisme promoteur indiqué sur la fiche de l'essai, qui reste l'interlocuteur de référence.

Le portail ne se prononce jamais sur l'adéquation d'un essai à une situation médicale donnée ; cette appréciation relève exclusivement de l'équipe médicale.

Ce que prévoit la loi pour les participants

En France, la participation à un essai clinique est encadrée par la loi. Toute personne sollicitée doit recevoir une information complète sur l'essai et donner son consentement libre et éclairé avant toute inclusion. Chaque protocole est examiné par un Comité de Protection des Personnes (CPP) et, selon la nature de la recherche, autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne.

Ce cadre s'applique aussi bien aux essais promus par le Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière qu'aux essais qu'il accueille pour le compte d'autres promoteurs, comme l'Inserm qui figure parmi les acteurs liés à l'établissement dans les données du portail. Pour resituer un essai dans son contexte géographique, le portail propose également une entrée par les Essais cliniques en Île-de-France, ainsi qu'une rubrique dédiée aux Études indemnisées : ce que dit la loi, qui détaille ce cadre réglementaire.

Questions fréquentes

Le Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière mène-t-il lui-même des essais cliniques ? D'après les essais recensés, oui : le portail dénombre 5 essais promus directement par l'établissement, actuellement en recrutement, portant notamment sur la cardio-oncologie et les maladies neuromusculaires.

Peut-on candidater à un essai via essai-clinique.com ? Non. Le portail recense les informations publiques sur les essais et les organismes, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche passe par le médecin traitant ou le service investigateur concerné.

Comment savoir si un essai accueilli par l'établissement est promu par un autre organisme ? La fiche de chaque essai mentionne, lorsque l'information est disponible, le nom du promoteur, comme l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris ou le CHU de Nantes pour certains essais accueillis à Pitié-Salpêtrière selon les registres du portail.