Bayer

Bayer est un groupe allemand fondé en 1863, actif dans la santé et l’agriculture, dont le nom est associé à l’aspirine depuis plus d’un siècle. Sa division pharmaceutique, présente en France à La Garenne-Colombes, figure parmi les promoteurs industriels actifs dans les essais cliniques menés dans les hôpitaux français, en cardiologie, en oncologie, en ophtalmologie et en santé de la femme.

Histoire et identité

Friedrich Bayer et Johann Friedrich Weskott fondent l’entreprise en 1863 à Barmen, aujourd’hui Wuppertal, pour produire des colorants. Bayer entre dans la pharmacie à la fin du dix-neuvième siècle et met sur le marché l’aspirine en 1899. Le siège du groupe est à Leverkusen, près de Cologne. Après la Seconde Guerre mondiale, Bayer se développe dans la chimie, la pharmacie et l’agrochimie, et acquiert en 2006 le laboratoire berlinois Schering, puis en 2018 l’américain Monsanto, ce qui en fait le premier groupe mondial de semences et de produits phytosanitaires.

Le groupe est aujourd’hui organisé en trois divisions : la pharmacie, la santé grand public et l’agriculture. Selon Bayer, il emploie une centaine de milliers de personnes dans le monde et sa division pharmaceutique figure parmi les vingt premiers laboratoires mondiaux.

Domaines de recherche

La division pharmaceutique de Bayer concentre sa recherche sur les maladies cardiovasculaires et rénales (anticoagulants, insuffisance cardiaque, maladie rénale chronique associée au diabète), l’oncologie (cancer de la prostate, cancers du foie et du rein, thérapies ciblées), l’ophtalmologie (dégénérescence maculaire, œdème maculaire) et la santé de la femme (contraception, ménopause). Le groupe a investi ces dernières années dans les thérapies cellulaires et géniques, notamment dans la maladie de Parkinson et les maladies cardiaques, par des acquisitions de sociétés de biotechnologie.

Présence en France

La filiale française de Bayer est installée à La Garenne-Colombes, dans les Hauts-de-Seine, pour la pharmacie et la santé grand public ; l’agriculture est basée à Lyon. Le groupe dispose en France de sites industriels, principalement pour l’agriculture et la santé grand public, et sa présence pharmaceutique est médicale, réglementaire et commerciale, avec plusieurs centaines de collaborateurs. Bayer France participe aux dispositifs d’accès précoce aux médicaments innovants.

Les essais cliniques de Bayer en France

Bayer figure parmi les promoteurs industriels actifs sur ce portail, avec des essais importés du registre public ClinicalTrials.gov avec leur source et leur date. La plupart sont des essais de phase II et III en cardiologie, en néphrologie, en oncologie et en ophtalmologie, conduits dans des centres français : services de cardiologie et de néphrologie des CHU, centres de lutte contre le cancer, services d’ophtalmologie. Chaque fiche d’essai indique ses lieux en France et renvoie vers le registre d’origine.

Un essai promu par Bayer se déroule dans des centres investigateurs, qui accueillent les participants, les informent, recueillent leur consentement et les suivent. Le laboratoire fournit le produit étudié, finance et surveille l’essai, et en publie les résultats. Les études de phase I chez des volontaires sains, lorsqu’elles ont lieu en France, sont confiées à des unités spécialisées comme celles présentées dans cette rubrique.

Participer à un essai promu par Bayer

Les essais s’adressent à des personnes concernées par la maladie étudiée : la voie d’accès est le médecin spécialiste qui vous suit, cardiologue, néphrologue, oncologue, ophtalmologiste ou gynécologue. Les grands essais cardiovasculaires recrutent parfois largement, dans de nombreux centres, des personnes présentant un facteur de risque défini par le protocole. Vous pouvez repérer un essai sur ce portail, lire ses critères publics et en parler à votre médecin. Le portail n’évalue jamais votre éligibilité et ne transmet aucune candidature.

Indemnisation et prise en charge

Dans un essai chez des patients, les soins liés à l’étude et le produit étudié sont pris en charge par le promoteur. Une indemnisation des contraintes est possible mais peu fréquente ; lorsqu’elle existe, elle est examinée par le comité de protection des personnes et soumise au plafond légal de 6 000 € par période de douze mois. Les frais de déplacement sont remboursés selon le protocole.

Encadrement et transparence

Chaque essai de Bayer en France a été autorisé par l’ANSM et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes ; les essais européens relèvent du règlement européen sur les essais cliniques. Le groupe enregistre ses essais dans des registres publics et publie leurs résultats. Le portail essai-clinique.com reprend ces informations publiques ; il n’a aucun lien commercial avec Bayer et ne reçoit aucune donnée des participants.

À quoi ressemble un grand essai cardiovasculaire de Bayer

Une partie des essais de Bayer recensés en France appartient à la catégorie des essais de morbi-mortalité : de grandes études internationales qui incluent plusieurs milliers de personnes, parfois plus de dix mille, suivies pendant deux à quatre ans, pour savoir si un traitement réduit la survenue d’événements graves comme un infarctus, un accident vasculaire cérébral, une hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou une aggravation de la fonction rénale. Le participant est tiré au sort entre le traitement étudié et un placebo, ajoutés à sa prise en charge habituelle, et personne ne sait ce qu’il reçoit jusqu’à la fin de l’étude.

Les visites sont espacées, tous les trois à six mois, avec des prises de sang et des questionnaires ; entre deux visites, un appel téléphonique vérifie l’absence d’événement. Un comité indépendant de surveillance des données examine régulièrement les résultats en aveugle et peut arrêter l’étude si un bénéfice ou un risque apparaît. Ces essais sont ouverts dans de nombreux centres, ce qui explique qu’ils recrutent parfois largement, y compris par l’intermédiaire de médecins généralistes qui orientent vers un centre participant. Le participant peut se retirer à tout moment.

Les essais en ophtalmologie et en oncologie suivent d’autres schémas, avec des injections dans l’œil sous contrôle spécialisé pour les premiers, des cycles de traitement et une imagerie régulière pour les seconds.

Lire une fiche d’essai Bayer sur le portail

Les essais de Bayer recensés ici proviennent du registre public ClinicalTrials.gov. Chaque fiche affiche l’identifiant « NCT », le titre, la phase, le statut de recrutement, la tranche d’âge annoncée et les villes françaises où l’essai est ouvert, avec le nom du centre lorsqu’il est communiqué. La date de mise à jour est celle du registre. Un statut « recrutement en cours » indique que le promoteur déclare encore chercher des participants ; il ne garantit ni une place dans un centre donné ni votre correspondance aux critères, que seul le centre investigateur peut vérifier. Le portail ne pose aucun diagnostic et ne recueille aucune donnée de santé.

Repères

• 1863 : fondation à Barmen par Friedrich Bayer et Johann Friedrich Weskott.
• 1899 : mise sur le marché de l’aspirine.
• 2006 : acquisition de Schering ; 2018 : acquisition de Monsanto.
• Aujourd’hui : trois divisions, pharmacie, santé grand public et agriculture ; siège à Leverkusen.
• En France : pharmacie et santé grand public à La Garenne-Colombes, agriculture à Lyon.

Questions fréquentes

Les essais de Bayer concernent-ils aussi l’agriculture ? Non. Le portail recense les essais cliniques chez l’être humain, promus par la division pharmaceutique.

Bayer recrute-t-il directement des volontaires ? Non. Les participants sont recrutés par les centres investigateurs des essais, ou par des unités de phase I pour les volontaires sains.

Le portail est-il lié à Bayer ? Non. Les fiches d’acteurs sont rédigées par la rédaction à partir de sources publiques ; aucune n’est vendue ni sponsorisée sans mention explicite.

Sources : bayer.fr.