Étude visant à mieux connaître la sécurité et l'efficacité du médicament VITRAKVI en utilisation courante chez des patients atteints d'un cancer à fusion TRK localement avancé ou s'étant propagé de son site d'origine à d'autres parties du corps
Étude prospective non interventionnelle chez des patients atteints d'un cancer à fusion TRK localement avancé ou métastatique traités par larotrectinib
Promoteur : Bayer
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study to Learn More About the Safety and Effectiveness of the Drug VITRAKVI During Routine Use in Patients With TRK Fusion Cancer Which is Locally Advanced or Spread From the Place Where it Started to Other Places in the Body
PrOspective Non-interventional Study in Patients With Locally Advanced or Metastatic TRK Fusion Cancer Treated With Larotrectinib
In this observational study researcher want to learn more about the effectiveness of drug VITRAKVI (generic name: larotrectinib) and how well the drug is tolerated during routine use in patients with TRK fusion cancer which is locally advanced or spread from the place where it started to other places in the body. TRK fusion cancer is a term used to describe a variety of common and rare cancers that are caused by a change to the NTRK (Neurotrophic Tyrosine Kinase) gene called a fusion. During this fusion, an NTRK gene joins together, or fuses, with a different gene. This joining results in the activation of certain proteins (TRK fusion proteins), which can cause cancer cells to multiply and form a tumor. VITRAKVI is an approved drug that blocks the action of the NTRK gene fusion. This study will enroll adult and paediatric patients suffering from a solid tumor with NTRK gene fusion for whom the decision to treat their disease with VITRAKVI has been made by their treating physicians. During the study, patients' medical information such as treatment information with VITRAKVI, other medication or treatments, changes in disease status and other health signs and symptoms will be collected within the normal medical care by the treating doctor. Participants will be observed over a period from 24 to 60 months.
Dans cette étude observationnelle, les chercheurs souhaitent en savoir plus sur l'efficacité du médicament VITRAKVI (nom générique : larotrectinib) et sur sa tolérance en utilisation courante chez des patients atteints d'un cancer à fusion TRK localement avancé ou s'étant propagé de son site d'origine à d'autres parties du corps. « Cancer à fusion TRK » est un terme utilisé pour décrire diverses formes de cancers, courantes ou rares, causées par une modification du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Kinase, tyrosine kinase des récepteurs neurotrophiques) appelée fusion. Lors de cette fusion, un gène NTRK se joint, ou fusionne, avec un gène différent. Cette union entraîne l'activation de certaines protéines (protéines de fusion TRK), qui peuvent provoquer la multiplication des cellules cancéreuses et la formation d'une tumeur. VITRAKVI est un médicament approuvé qui bloque l'action de la fusion du gène NTRK. Cette étude inclura des patients adultes et pédiatriques atteints d'une tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK, pour lesquels la décision de traiter la maladie par VITRAKVI a été prise par leur médecin traitant. Au cours de l'étude, les informations médicales des patients, telles que les informations relatives au traitement par VITRAKVI, aux autres médicaments ou traitements, aux modifications de l'état de la maladie et aux autres signes et symptômes de santé, seront recueillies dans le cadre des soins médicaux habituels dispensés par le médecin traitant. Les participants seront suivis sur une période de 24 à 60 mois.
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