Une étude de phase précoce chez l'humain pour évaluer la sécurité du BAY 3547926 et son efficacité chez des participants atteints d'un cancer du foie avancé
Étude multicentrique, ouverte, non randomisée, de phase 1, première administration chez l'humain, d'escalade et d'extension de dose, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du BAY 3547926 seul et en association, chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé
Promoteur : BayerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer la sécurité d'un nouveau médicament, le BAY 3547926, ainsi que son efficacité chez des personnes atteintes d'un type de cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé, qui présente une protéine particulière appelée glypicane 3 (GPC3).
Les chercheurs souhaitent déterminer la dose optimale de BAY 3547926 pour les personnes atteintes de CHC avancé et étudier la façon dont l'organisme absorbe et distribue le médicament. Le médicament à l'étude, le BAY 3547926, délivre un agent radioactif aux cellules cancéreuses. Cet agent radioactif émet des rayonnements pouvant endommager les cellules cancéreuses et provoquer leur mort.
Ces rayonnements se propagent sur une faible distance, de sorte qu'ils devraient causer peu de dommages aux tissus sains environnants. Il s'agit de la première étude du BAY 3547926 chez l'humain. Les participants prendront part à l'une des 4 parties différentes de l'étude.
Dans la partie 1, les participants recevront différentes doses de BAY 3547926 seul afin de déterminer la dose jugée sûre et la plus efficace pour les participants. Une fois cette dose déterminée, un plus grand nombre de participants recevront le BAY 3547926 seul dans la partie 2, ou en association avec d'autres traitements dans les parties 3 et 4 de l'étude.
Pendant l'étude, les médecins et leur équipe de recherche réaliseront des bilans de santé, prendront des images (examens d'imagerie) du corps, recueilleront des échantillons de sang et d'urine, et interrogeront les participants sur leur état et les problèmes de santé qu'ils rencontrent.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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