Hôpital Robert-Debré (AP-HP)

Un établissement hospitalier au cœur de Paris

L'Hôpital Robert-Debré est recensé par le portail dans la catégorie hôpital / CHU, avec une implantation unique à Paris, en Île-de-France. Aucune adresse, aucun effectif et aucune description officielle de l'établissement ne figurent dans les données transmises au portail : cette présentation se limite donc strictement à ce qui peut être vérifié à partir des registres consultés, à savoir son statut hospitalier, sa localisation parisienne et la liste des essais cliniques qui s'y déroulent.

Selon les registres, cet hôpital appartient au réseau de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, dont le rôle de promoteur apparaît par ailleurs à plusieurs reprises parmi les essais accueillis sur ce site. Cette implantation parisienne place l'établissement parmi les nombreux centres hospitaliers universitaires recensés par le portail dans la région Île-de-France, aux côtés d'établissements comparables situés dans d'autres villes françaises. Le portail recense également, dans la même ville, d'autres essais cliniques à Paris, ce qui permet de situer l'activité de recherche de cet établissement dans un ensemble plus large.

Un rôle de centre investigateur, pas de promoteur

D'après les données disponibles, le portail ne recense aucun essai dont l'Hôpital Robert-Debré serait le promoteur : le compteur des essais promus reste à zéro. En revanche, 59 essais cliniques accueillis y sont référencés, ce qui situe clairement l'établissement dans le rôle de centre investigateur, c'est-à-dire un lieu où des protocoles conçus et portés par d'autres organismes sont mis en œuvre auprès de patients suivis sur place. Ce chiffre de 59 essais accueillis, comparé à l'absence de tout essai promu, dessine un profil d'établissement clairement orienté vers l'accueil de protocoles externes plutôt que vers leur conception interne, du moins d'après les informations recensées par le portail.

Ces essais accueillis sont eux-mêmes promus par des acteurs de nature variée. Le portail identifie ainsi l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, à laquelle l'hôpital est rattaché, comme promoteur de plusieurs protocoles, tandis que le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil porte l'un des essais recensés sur ce site. D'autres promoteurs identifiés dans les données relèvent de l'industrie pharmaceutique, comme Swedish Orphan Biovitrum, Novo Nordisk ou Vifor Pharma, sans qu'aucun lien vers leur fiche ne soit disponible dans les données transmises.

Des essais qui, d'après leurs titres, concernent surtout des enfants

Sans description officielle de l'établissement, ce sont les intitulés des essais accueillis qui donnent le meilleur aperçu des sujets étudiés. Plusieurs protocoles concernent explicitement des enfants ou des nourrissons, comme l'essai sur les anomalies hématologiques chez les enfants atteints de rasopathie, promu par l'AP-HP et dont le statut affiché est « recrutement en cours » selon les données disponibles.

D'autres protocoles recensés couvrent des populations et des pathologies différentes, à l'image d'une étude de phase 3 sur l'étavopivat chez les personnes atteintes de drépanocytose, ou du protocole ancillaire ENVIEANCILLAIRE sur le nirsévimab et la bronchiolite à VRS, lui aussi porté par le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil. Parmi les exemples transmis au portail, seuls certains affichent une phase clinique précise, phase 2, phase 3 ou phase 4 selon les cas, tandis que d'autres ne mentionnent aucune phase dans les données disponibles. Cette diversité ne permet pas de conclure à une spécialisation générale de l'établissement, mais elle illustre l'étendue des 59 essais accueillis recensés par le portail à cette adresse.

Se renseigner sans passer par le portail

Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé : il se limite à recenser des informations publiques sur les essais et sur les organismes qui les portent ou les accueillent. Une personne intéressée par un essai accueilli à l'Hôpital Robert-Debré doit s'adresser directement au service hospitalier concerné, ou en parler avec le médecin qui la suit, seul interlocuteur en mesure d'apprécier une situation individuelle.

Le statut affiché à côté de chaque essai, « recrutement en cours » pour la plupart des exemples transmis ou « recrutement à venir » pour un protocole non encore ouvert aux inclusions, reflète une information déclarée à un instant donné et peut évoluer. Il n'équivaut ni à une garantie d'inclusion ni à une évaluation de l'adéquation d'un protocole à une personne donnée : toute décision de participation se prend avec l'organisme responsable de l'essai, jamais sur la seule base des informations affichées ici.

Ce que prévoit la loi pour les participants

Comme pour tout essai clinique mené en France, les protocoles accueillis par cet hôpital s'inscrivent dans un cadre fixé par la loi. Une information préalable doit être délivrée à la personne sollicitée, son consentement libre et éclairé doit être recueilli, un comité de protection des personnes (CPP) doit rendre un avis favorable, et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) doit autoriser la recherche. Ces garanties s'appliquent quel que soit le promoteur, qu'il s'agisse d'un laboratoire pharmaceutique ou d'un établissement public comme l'AP-HP.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant cumulé ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire et les conditions dans lesquelles cette indemnisation peut être versée.

Autour de cet établissement sur le portail

D'autres établissements hospitaliers universitaires figurent dans la base du portail avec un statut comparable d'établissement de soins accueillant des protocoles de recherche. C'est le cas du CHU de Bordeaux, dont plusieurs essais sont également recensés indépendamment de ceux de l'Hôpital Robert-Debré. Dans la même logique, les Hospices Civils de Lyon apparaissent comme un établissement implanté dans une autre grande ville française, ce qui permet des comparaisons entre territoires.

Le portail associe également à cette fiche le CHU de Montpellier, retenu ici en raison de son statut d'établissement hospitalier implanté en ville, à l'image de l'établissement parisien présenté sur cette page. Pour élargir la recherche au-delà de Paris, la rubrique consacrée aux essais cliniques en Île-de-France offre une vue régionale utile pour comparer le nombre et la nature des protocoles recensés d'un établissement à l'autre.

Questions fréquentes

L'Hôpital Robert-Debré recrute-t-il lui-même des volontaires pour ses propres essais ? D'après les données recensées, l'établissement n'apparaît comme promoteur d'aucun essai ; il figure en revanche comme centre investigateur pour 59 essais promus par d'autres organismes.

Peut-on candidater à un essai via essai-clinique.com ? Non. Le portail recense des informations publiques mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé ; toute démarche passe par le service hospitalier concerné ou par le médecin traitant.

Que signifie le statut « recrutement à venir » affiché pour certains essais ? Il indique, selon les registres consultés à la date de la présentation, qu'un essai est enregistré mais n'a pas encore ouvert ses inclusions ; cette information peut évoluer et doit être vérifiée directement auprès de l'établissement.