Étude de l'acoramidis chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine
Étude observationnelle prospective, longitudinale et multicentrique de l'acoramidis chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM), de type sauvage ou variant : étude MOSAIC-TTR
Promoteur : Bayer
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Acoramidis in Patients With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy
A Prospective, Longitudinal, Multi-center, Observational Study of Acoramidis In Patients With Wild-type or Variant Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM): MOSAIC-TTR Study
Transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) is a progressive heart disease caused by the buildup of an abnormal protein, called transthyretin (TTR), in the heart. This buildup can make it harder for the heart to pump blood and may lead to worsening symptoms over time. Acoramidis is a medicine approved for the treatment of adults with wild-type or hereditary (variant) ATTR-CM. While its benefits have been demonstrated in clinical trials, more information is needed about how it is used and how patients do in everyday medical practice. The MOSAIC-TTR study is an observational study in France. Participants will receive acoramidis as part of their usual medical care. No experimental treatments or additional medical procedures will be required. The study will collect information directly from participating hospitals and from the Healthcare European Amyloidosis Registry (HEAR; NCT05101304). The main goal of the study is to understand how patients' quality of life, daily functioning, and overall well-being change during the first 12 months of treatment with acoramidis, using questionnaires completed by the patients themselves. The study will also collect information about the characteristics of patients receiving acoramidis, how the medicine is used in routine clinical practice, and its safety and tolerability. The information collected will help improve the understanding of ATTR-CM and may help improve the care of people living with this condition.
La cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM) est une maladie cardiaque évolutive causée par l'accumulation d'une protéine anormale, appelée transthyrétine (TTR), dans le cœur. Cette accumulation peut rendre plus difficile le pompage du sang par le cœur et peut entraîner une aggravation des symptômes au fil du temps. L'acoramidis est un médicament approuvé pour le traitement des adultes atteints d'ATTR-CM de type sauvage ou héréditaire (variant). Bien que ses bénéfices aient été démontrés dans des essais cliniques, davantage d'informations sont nécessaires sur son utilisation et sur l'évolution des patients dans la pratique médicale courante. L'étude MOSAIC-TTR est une étude observationnelle menée en France. Les participants recevront de l'acoramidis dans le cadre de leur prise en charge médicale habituelle. Aucun traitement expérimental ni aucune procédure médicale supplémentaire ne sera requis. L'étude recueillera des informations directement auprès des hôpitaux participants et du registre européen des amyloses (Healthcare European Amyloidosis Registry, HEAR ; NCT05101304). L'objectif principal de l'étude est de comprendre comment la qualité de vie, le fonctionnement quotidien et le bien-être général des patients évoluent au cours des 12 premiers mois de traitement par acoramidis, à l'aide de questionnaires remplis par les patients eux-mêmes. L'étude recueillera également des informations sur les caractéristiques des patients recevant l'acoramidis, sur les modalités d'utilisation du médicament dans la pratique clinique courante, ainsi que sur sa sécurité et sa tolérance. Les informations recueillies contribueront à améliorer la compréhension de l'ATTR-CM et pourraient contribuer à améliorer la prise en charge des personnes atteintes de cette maladie.
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