Étude de l'acoramidis chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine
Étude observationnelle prospective, longitudinale et multicentrique de l'acoramidis chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM), de type sauvage ou variant : étude MOSAIC-TTR
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM) est une maladie cardiaque évolutive causée par l'accumulation d'une protéine anormale, appelée transthyrétine (TTR), dans le cœur. Cette accumulation peut rendre plus difficile le pompage du sang par le cœur et peut entraîner une aggravation des symptômes au fil du temps.
L'acoramidis est un médicament approuvé pour le traitement des adultes atteints d'ATTR-CM de type sauvage ou héréditaire (variant). Bien que ses bénéfices aient été démontrés dans des essais cliniques, davantage d'informations sont nécessaires sur son utilisation et sur l'évolution des patients dans la pratique médicale courante. L'étude MOSAIC-TTR est une étude observationnelle menée en France.
Les participants recevront de l'acoramidis dans le cadre de leur prise en charge médicale habituelle. Aucun traitement expérimental ni aucune procédure médicale supplémentaire ne sera requis. L'étude recueillera des informations directement auprès des hôpitaux participants et du registre européen des amyloses (Healthcare European Amyloidosis Registry, HEAR ; NCT05101304).
L'objectif principal de l'étude est de comprendre comment la qualité de vie, le fonctionnement quotidien et le bien-être général des patients évoluent au cours des 12 premiers mois de traitement par acoramidis, à l'aide de questionnaires remplis par les patients eux-mêmes.
L'étude recueillera également des informations sur les caractéristiques des patients recevant l'acoramidis, sur les modalités d'utilisation du médicament dans la pratique clinique courante, ainsi que sur sa sécurité et sa tolérance. Les informations recueillies contribueront à améliorer la compréhension de l'ATTR-CM et pourraient contribuer à améliorer la prise en charge des personnes atteintes de cette maladie.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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