Un essai de phase 1b/2a visant à évaluer l'invobenitug, également connu sous le nom de procizumab (PCZ ; AK1967), en soins cardiovasculaires critiques
Essai multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, de phase 1b/2a, visant à étudier la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité exploratoire de l'invobenitug, également connu sous le nom de procizumab (PCZ ; AK1967), chez des patients présentant un choc cardiogénique et des concentrations élevées de dipeptidyl peptidase 3 circulante (cDPP3)
Promoteur : 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH
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Texte original (anglais)
A Phase 1b/2a Trial to Evaluate Invobenitug Also Known as Procizumab (PCZ; AK1967) in Critical Cardiovascular Care.
Multi-center, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Phase 1b/2a Trial to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Exploratory Efficacy of Invobenitug Also Known as Procizumab (PCZ; AK1967) in Patients With Cardiogenic Shock and Elevated Circulating Dipeptidyl Peptidase 3 (cDPP3) Concentrations.
The objective of this Phase 1b/2a trial is to evaluate the safety, tolerability, and exploratory efficacy of invobenitug (also known as procizumab), a monoclonal antibody under development for the treatment of cardiogenic shock (CS). CS is a life-threatening hypoperfusion of vital organs that frequently results in death. In addition to safety and tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of invobenitug are evaluated to define the optimum phase 2 dose (P2D) of invobenitug.
L'objectif de cet essai de phase 1b/2a est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité exploratoire de l'invobenitug (également connu sous le nom de procizumab), un anticorps monoclonal en cours de développement pour le traitement du choc cardiogénique (CS). Le CS est une hypoperfusion des organes vitaux menaçant le pronostic vital, qui entraîne fréquemment le décès. Outre la sécurité et la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'invobenitug sont évaluées afin de définir la dose optimale de phase 2 (P2D) de l'invobenitug.
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