Symbiotic-Lung-01 : étude visant à en savoir plus sur le médicament à l'étude appelé PF-08634404 en association avec une chimiothérapie chez des participants adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique
Étude interventionnelle de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du PF-08634404 en association avec une chimiothérapie par rapport au pembrolizumab en association avec une chimiothérapie chez des participants adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique
Promoteur : PfizerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est menée pour déterminer si un nouveau médicament appelé PF-08634404, administré avec une chimiothérapie, est plus efficace que le traitement standard actuel (pembrolizumab associé à une chimiothérapie) chez des adultes atteints d'un type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), localement avancé (propagé aux tissus voisins) ou métastatique (propagé à d'autres parties du corps). Pour participer à l'étude, les participants doivent répondre aux conditions suivantes :
* Être âgés de 18 ans ou plus.
* Présenter un CPNPC épidermoïde ou non épidermoïde localement avancé (stade IIIB/IIIC) ou métastatique (stade IV).
* Ne pas être candidat à une résection chirurgicale complète ni à une chimioradiothérapie curative.
* Ne pas présenter d'altérations génomiques actionnables connues.
* Être naïfs de tout traitement pour la maladie avancée ou métastatique.
Les participants à cette étude seront répartis dans deux parties différentes selon le type de tumeur : les participants présentant un CPNPC épidermoïde seront affectés à la partie 1, tandis que les participants présentant un CPNPC non épidermoïde seront affectés à la partie 2. Chaque participant sera assigné de façon aléatoire (comme à pile ou face) à l'un des deux groupes de traitement, selon des modalités en aveugle :
* Partie 1 - Bras A ou Partie 2 - Bras C (groupe expérimental) : recevront un nouveau médicament à l'étude appelé PF-08634404, associé à un type de chimiothérapie spécifique au type de tumeur.
* Partie 1 - Bras B ou Partie 2 - Bras D (groupe témoin) : recevront un médicament approuvé appelé pembrolizumab, associé à un type de chimiothérapie spécifique au type de tumeur.
Les participants recevront le traitement qui leur est attribué par perfusion intraveineuse (IV), c'est-à-dire que le médicament est administré directement dans une veine. Le traitement sera administré par cycles ; les participants recevront le PF-08634404 ou le pembrolizumab en association avec une chimiothérapie, suivis d'un traitement d'entretien par le PF-08634404 ou le pembrolizumab en monothérapie (partie 1), ou par le PF-08634404 ou le pembrolizumab en association avec un agent chimiothérapeutique (partie 2). Les participants continueront de recevoir le traitement tant qu'il est bénéfique et qu'ils ne présentent pas d'effets secondaires graves. L'étude comprendra des visites régulières pour :
* Le traitement et les contrôles de santé : pendant toute la durée du traitement du participant.
* Les examens de suivi de la réponse au cancer : toutes les 6 semaines pendant les 48 premières semaines, puis toutes les 12 semaines par la suite.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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