Essais cliniques de phase 2

Fiches issues de registres publics ou de promoteurs, classées par phase d’essai, avec leur source et leur date de mise à jour.

Recrutement

Type d’étude

Interventionnelle556

Phase

Public annoncé

La recherche porte uniquement sur les informations publiques des essais. Elle n’est pas enregistrée et n’est reliée à aucun profil.

556 essais recensés

Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle Femmes
Bloc du plan du muscle grand dentelé (SPB) versus capsaïcine versus Botox-A pour la douleur neuropathique chronique du syndrome post-mastectomie
L'objectif de cet essai clinique de phase II est d'étudier l'efficacité d'un traitement par bloc du plan du muscle grand dentelé (SPB) ou par toxine botulique A (Botox-A), en comparaison avec la capsaïcine, pour le contrôle de la douleur neuropathique chronique du syndrome post-mastectomie, insuffisamment contrôlée par un traitement systémique seul. Le critère de jugement principal sera l'évaluation de la douleur à 8 semaines. 123 patients présentant une douleur neuropathique chronique du syndrome post-mastectomie, insuffisamment soulagée par un traitement systémique seul, seront recrutés sur 24 mois au Centre Oscar Lambret. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans l'un des trois groupes de traitement (41 patients par groupe) : capsaïcine, toxine botulique A, SPB. Les patients seront suivis pendant 24 semaines après le traitement de l'étude. Le suivi comprendra une évaluation à distance et 2 visites médicales, au cours desquelles la douleur et la qualité de vie seront évaluées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06807164
Centre Oscar Lambret
Mis à jour le 17 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude du téclistamab en association chez des patients âgés atteints de myélome multiple
L'hypothèse principale de cette étude est que le téclistamab par voie sous-cutanée (SC) associé au daratumumab SC ou au lénalidomide sera sûr et induira un taux élevé de très bonne réponse partielle (VGPR) ou mieux chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué. Il s'agit d'une étude interventionnelle de phase 2, en ouvert, multicentrique, non comparative, à 2 cohortes, en 2 étapes, avec interruption des inclusions pour une analyse intermédiaire d'efficacité et de sécurité, évaluant l'efficacité et la sécurité d'une association Tec-Dara (cohorte A) ou Tec-Len (cohorte B) chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué non éligibles à une greffe de cellules souches (GCS).
À partir de 65 ans · Réf. NCT05572229
University Hospital, Lille
Mis à jour le 17 sept. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle Femmes
Étude de l'imlunestrant (LY3484356) chez des femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein précoce à récepteurs aux œstrogènes positifs (RE+) et récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (HER2-)
Cette étude comprendra deux groupes de patientes : la cohorte 1 et la cohorte 2. Cohorte 1 : elle aidera les chercheurs à comprendre comment un médicament appelé imlunestrant (LY3484356) agit sur un type spécifique de cancer du sein. Certaines patientes prendront à la fois l'imlunestrant et un autre traitement visant à supprimer leur fonction ovarienne. D'autres le prendront sans suppression ovarienne. Les chercheurs compareront les effets sur les cellules du cancer du sein à ceux d'un autre médicament appelé tamoxifène. Toutes les patientes de ce groupe seront des femmes préménopausées atteintes d'un type de cancer du sein précoce à récepteurs aux œstrogènes positifs, HER2-négatif. Le traitement dans ce groupe durera jusqu'à 29 jours. Cohorte 2 : elle aidera les chercheurs à comprendre comment l'imlunestrant agit sur les ovaires lorsqu'il est pris sans suppression ovarienne. Les chercheurs compareront les effets à ceux d'un autre médicament appelé tamoxifène. Ce groupe comprendra également des femmes préménopausées atteintes du même type de cancer du sein. Le traitement dans ce groupe durera jusqu'à 6 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07287098
Eli Lilly and Company
Mis à jour le 4 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Surimpression intégrée simultanée guidée par tomographie par émission de positons (TEP) au FDOPA chez des patients atteints de glioblastome partiellement ou non opéré
Le glioblastome (GBM) est le cancer cérébral primitif le plus fréquent chez l'adulte. La chirurgie, la radiochimiothérapie (témozolomide, TMZ) puis le TMZ adjuvant constituent le traitement standard. Cependant, la plupart des patients rechutent dans un délai médian de 8 à 9 mois ; la survie globale (SG) médiane se situe entre 15 et 18 mois. Certains patients fragiles reçoivent une radiothérapie hypofractionnée associée à un TMZ concomitant et adjuvant. Pour certains, la dose de rayonnement n'est pas optimale. De plus, les récidives se développent principalement au niveau du site tumoral initial. Ces deux raisons justifient une augmentation de la dose. Pour limiter les mouvements de ces patients fragiles, la méthode consiste à augmenter la dose sans augmenter le nombre de séances, en recourant à la surimpression intégrée simultanée (Simultaneous Integrated Boost, SIB), qui augmente la dose dans les volumes ciblés tandis que le reste du volume reçoit une dose minimale. Un essai de phase I a montré la possibilité d'augmenter la dose en SIB jusqu'à 80 Gy dans une partie du GBM rehaussée à l'IRM. La TEP au FDOPA détecte certaines zones tumorales plus agressives, susceptibles de récidiver. Les intégrer dans le SIB paraît pertinent. Un essai de phase II a montré l'intérêt du SIB guidé par la TEP au FDOPA en termes de survie sans progression, mais sans impact sur la SG. Cette étude différait de celle proposée par les investigateurs, car une dose et un fractionnement conventionnels, identiques à ceux du protocole de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer/National Cancer Information Center (NCIC/EORTC), y étaient délivrés, les gliomes étaient non méthylés pour le MGMT, moins susceptibles de répondre. Les études associant SIB et hypofractionnement sont souvent rétrospectives et, pour d'autres, l'hypofractionnement était discutable et l'augmentation de dose ne reposait pas sur la fixation en TEP mais sur l'IRM. Cependant, une étude prospective de phase II, associant SIB et hypofractionnement, n'intégrant pas la TEP au FDopa, a démontré la pertinence du SIB. Dans ce projet, les investigateurs proposent d'utiliser la technique de surimpression intégrée (SIB) guidée par la TEP au FDOPA pour augmenter la dose de rayonnement dans le GBM, chez des patients soit fragiles et partiellement opérés, soit uniquement biopsiés et pour lesquels le pronostic est le plus péjoratif.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05653622
Centre Paul Strauss
Mis à jour le 4 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
INT230-6 intratumoral suivi d'une immunochimiothérapie néoadjuvante chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif à un stade précoce. INVINCIBLE-4-SAKK
Environ 10 à 20 % de l'ensemble des personnes atteintes d'un cancer du sein présentent une tumeur dite triple négative (TNBC). Ce type de cancer du sein a une évolution particulièrement défavorable et un taux de mortalité plus élevé que les autres formes de cancer du sein. Les travaux de recherche montrent qu'il est important, pour les personnes atteintes d'un TNBC, d'obtenir une réponse dite complète histologique (pCR) au traitement. Dans l'étude de phase II SAKK 66/22, il est étudié si l'administration du médicament INT230-6 avant la chirurgie du cancer du sein peut augmenter le taux de pCR au niveau de la tumeur et des ganglions lymphatiques atteints. La tolérance de l'INT230-6 ainsi que d'autres facteurs, tels que la réponse au traitement et la possibilité d'une chirurgie conservatrice du sein, sont également examinés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06358573
Swiss Cancer Institute
Mis à jour le 17 août 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Un essai du Lu AG13909 chez des participants adultes atteints de la maladie de Cushing
Cet essai évaluera les effets du Lu AG13909 chez des participants adultes atteints de la maladie de Cushing (MC). La MC est un trouble rare et grave dans lequel l'organisme produit une quantité excessive d'une hormone appelée cortisol. Les principaux objectifs de cet essai sont d'étudier 1. l'effet du Lu AG13909 sur les taux de cortisol. 2. la sécurité et la tolérance du Lu AG13909. 3. les paramètres pharmacocinétiques du Lu AG13909 (la manière dont le médicament est absorbé, distribué et métabolisé par l'organisme).
18 à 70 ans · Réf. NCT06471829
H. Lundbeck A/S
Mis à jour le 21 août 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance de l'INCB000928 chez des participants atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive
Cette étude de phase 2, randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo, vise à évaluer l'efficacité, la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l'INCB000928 administré à des participants présentant un diagnostic clinique de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP).
2 à 99 ans · Réf. NCT05090891
Incyte Corporation
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Efficacité de l'association psilocybine et trazodone dans la dépression résistante au traitement : une étude randomisée contrôlée de preuve de concept (PSILOTRAZ)
La psilocybine, un agoniste des récepteurs sérotoninergiques cérébraux, améliore de manière significative et rapide les symptômes dépressifs tout en induisant des effets subjectifs aigus profonds. Le rapport bénéfice/risque de la psilocybine dans la dépression résistante au traitement semble favorable, mais reste à confirmer. Par ailleurs, le rôle des récepteurs 5-HT2A, impliqués dans l'expérience psychédélique, dans l'efficacité thérapeutique de la psilocybine demeure mal compris. Ainsi, l'administration préalable de trazodone, un antidépresseur antagoniste des récepteurs 5-HT2A, pourrait annihiler les effets subjectifs aigus de la psilocybine sans altérer ses effets bénéfiques (Rosenblat et al., 2023). Nous souhaitons tester cette hypothèse en comparant, dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, l'effet de deux doses possibles de trazodone (occupation totale ou partielle des récepteurs 5-HT2A) sur le rapport bénéfice/risque de la psilocybine. Nous formulons l'hypothèse que les effets thérapeutiques de la psilocybine sont partiellement indépendants de l'activation des récepteurs 5-HT2A et persistent donc même après une neutralisation totale ou partielle de ses effets subjectifs aigus.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07210112
Centre Hospitalier St Anne
Mis à jour le 7 oct. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Effets de la metformine sur le gradient de pression veineuse hépatique chez les patients atteints de cirrhose et d'hypertension portale
L'hypertension portale (HTP) est définie par un gradient de pression élevé entre la veine porte et les veines hépatiques ≥ 5 mmHg, et constitue le principal vecteur de complications au cours de la cirrhose. Lorsque le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) est ≥ 10 mmHg, elle est considérée comme une « HTP cliniquement significative » : une ascite et des varices œsophagiennes (VO) peuvent survenir. Au-delà de 12 mmHg, il existe un risque de rupture de varices. Le carvédilol, un bêta-bloquant non sélectif (NSBB), est recommandé chez tous les patients atteints de cirrhose et d'HTP cliniquement significative afin de prévenir la décompensation de la cirrhose. Néanmoins, 40 % des patients sont non répondeurs aux NSBB, c'est-à-dire qu'ils ne présentent pas de diminution significative du HVPG. De plus, les patients répondeurs aux NSBB traités en prophylaxie primaire présentent une incidence de rupture de varices d'environ 10 % par an, avec une mortalité à six semaines de 20 %. Il existe donc un besoin non satisfait concernant l'HTP chez les patients atteints de cirrhose non répondeurs aux NSBB, ainsi que pour une augmentation de l'efficacité chez les répondeurs. Dans une étude pilote randomisée, Rittig et al. ont observé une variation moyenne du HVPG de -2,9 mmHg chez 16 patients atteints de cirrhose et présentant un HVPG ≥ 12 mmHg, non traités par NSBB, 90 minutes après l'ingestion de 1 000 mg de metformine. L'étude sera un essai clinique prospectif, national, multicentrique, de phase II, comparatif de supériorité, randomisé (1:1), en simple aveugle, avec deux bras parallèles : metformine versus placebo. L'objectif principal est d'évaluer l'effet de la metformine versus placebo pendant 28 jours sur le HVPG, chez des patients atteints de cirrhose et présentant un HVPG ≥ 12 mmHg déjà traités par carvédilol. Les sujets randomisés dans le groupe metformine ou dans le groupe placebo recevront de la metformine ou un placebo, à raison d'un comprimé de 500 mg par voie orale deux fois par jour (un le matin et un le soir, pendant ou à la fin du repas) pendant 28 jours.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06687265
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 13 avr. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Évaluation d'un nouveau traitement par Lutathera® chez des patients présentant une nouvelle progression d'une TNE intestinale bien différenciée
En France, depuis le remboursement du Lutathera®, ce traitement est autorisé pour un nouveau traitement si les patients remplissent toujours les critères de son indication, et 4 nouveaux cycles peuvent être proposés. Cependant, les pratiques cliniques sont hétérogènes concernant le nombre de nouveaux cycles, et la plupart des équipes ne réalisent que deux cycles supplémentaires (toutes les 8 semaines). Le coordinateur propose donc d'évaluer l'efficacité de deux cycles supplémentaires de Lutathera® par rapport à une surveillance active chez des patients déjà retraités par deux cycles de Lutathera® pour une nouvelle progression d'une tumeur neuroendocrine intestinale, et ayant préalablement reçu les 4 cycles de traitement avec un bénéfice clinique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04954820
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Mis à jour le 4 juin 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Analyse électrophysiologique du sommeil induit par le gamma-hydroxybutyrate chez des patients en soins intensifs
En soins intensifs, les troubles du sommeil sont extrêmement fréquents et représentent une source majeure d'inconfort pour les patients. Le sommeil réparateur est très limité. Au-delà d'être la principale source d'inconfort rapportée par les patients, ces troubles du sommeil sont associés à des difficultés de sevrage de la ventilation mécanique, à un risque accru de délirium et potentiellement à une mortalité plus élevée. Les traitements traditionnels augmentent artificiellement la durée totale du sommeil mais entraînent une altération de l'architecture du sommeil. Le gamma-hydroxybutyrate (GHB) est actuellement utilisé pour plusieurs troubles du sommeil, tels que la narcolepsie, en raison de sa capacité à augmenter le sommeil réparateur. Ce médicament est utilisé depuis des années comme sédatif en soins intensifs. Malgré ces bénéfices potentiels, l'efficacité du GHB n'a jamais été évaluée pour les troubles du sommeil en soins intensifs. Cette étude vise à évaluer l'efficacité du gamma-hydroxybutyrate (GHB) par voie intraveineuse dans le traitement des troubles du sommeil en soins intensifs.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07596342
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité à long terme de la radiothérapie néoadjuvante modérément hypofractionnée dans le sarcome des tissus mous des membres ou de la paroi du tronc
Cet essai vise à évaluer l'efficacité à long terme de la radiothérapie néoadjuvante modérément hypofractionnée pour le sarcome des tissus mous des membres ou de la paroi du tronc. Le critère de jugement principal est le contrôle de la maladie locale, évalué par l'incidence cumulée de la progression/récidive. Après recueil du consentement éclairé et vérification des critères d'éligibilité, une évaluation initiale sera réalisée, suivie du traitement expérimental : une radiothérapie conformationnelle avec modulation d'intensité selon un schéma modérément hypofractionné, consistant en 15 fractions de 2,7 Gy administrées sur 3 semaines. Une évaluation de suivi sera réalisée 3 à 4 semaines après la dernière séance de radiothérapie. La résection tumorale sera réalisée 4 à 8 semaines après la radiothérapie. Les patients seront ensuite suivis jusqu'à la fin de l'étude, prévue 5 ans après la dernière inclusion. La radiothérapie sera évaluée en termes de sécurité et d'efficacité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07507773
Centre Oscar Lambret
Mis à jour le 23 juil. 2026

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