Évaluation de l'efficacité à long terme de la radiothérapie néoadjuvante modérément hypofractionnée dans le sarcome des tissus mous des membres ou de la paroi du tronc
Essai clinique de phase II évaluant l'efficacité à long terme de la radiothérapie néoadjuvante modérément hypofractionnée dans le sarcome des tissus mous des membres ou de la paroi du tronc, incluant une recherche translationnelle
Promoteur : Centre Oscar Lambret
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Assessment of the Long-term Efficacy of Moderately Hypofractionated Neoadjuvant Radiotherapy Soft Tissue Sarcoma in the Limbs or Trunk Wall
Phase II Clinical Trial Assessing the Long-term Efficacy of Moderately Hypofractionated Neoadjuvant Radiotherapy Soft Tissue Sarcoma in the Limbs or Trunk Wall, Incorporating Translationnal Research
This trial aims to assess the long-term efficacy of moderately hypofractionated neoadjuvant radiotherapy for soft tissue sarcoma in the limbs or trunk wall. The primary outcome is local disease control, assessed by the cumulative incidence of progression/recurrence. After informed consent has been obtained and eligibility criteria have been checked, a baseline assessment will be performed followed by the experimental treatment: intensity-modulated radiotherapy with a moderately hypofractionated regimen consisting in 15 fractions of 2.7 Gy administered over 3 weeks. a follow-up assessment will be performed 3 to 4 weeks after the last radiotherapy session. Tumor resection will be performed 4 to 8 weeks after the radiotherapy. Patients will then be followed up until the end of the study; planned 5 years after the last inclusion. Radiotherapy will be evaluated in terms of safety and efficacy.
Cet essai vise à évaluer l'efficacité à long terme de la radiothérapie néoadjuvante modérément hypofractionnée pour le sarcome des tissus mous des membres ou de la paroi du tronc. Le critère de jugement principal est le contrôle de la maladie locale, évalué par l'incidence cumulée de la progression/récidive. Après recueil du consentement éclairé et vérification des critères d'éligibilité, une évaluation initiale sera réalisée, suivie du traitement expérimental : une radiothérapie conformationnelle avec modulation d'intensité selon un schéma modérément hypofractionné, consistant en 15 fractions de 2,7 Gy administrées sur 3 semaines. Une évaluation de suivi sera réalisée 3 à 4 semaines après la dernière séance de radiothérapie. La résection tumorale sera réalisée 4 à 8 semaines après la radiothérapie. Les patients seront ensuite suivis jusqu'à la fin de l'étude, prévue 5 ans après la dernière inclusion. La radiothérapie sera évaluée en termes de sécurité et d'efficacité.
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