Étude du téclistamab en association chez des patients âgés atteints de myélome multiple
Étude de phase 2 du téclistamab en association avec le daratumumab ou le lénalidomide chez des patients âgés atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué
Promoteur : University Hospital, Lille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Teclistamab in Combination in Elderly Patients With Multiple Myeloma
A Phase 2 Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab or Lenalidomide in Elderly Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
The primary hypothesis of this study is that teclistamab SC in combination with daratumumab SC or lenalidomide will be safe and induce a high rate of VGPR or better in newly diagnosed multiple myeloma patients This is an open-label, multicenter, non-comparative, 2-cohort, 2-stage with interruption of enrollment for an efficacy and safety interim analysis, interventional Phase 2 study evaluating the efficacy and safety of a combination with Tec-Dara (Cohort A) or Tec-Len (Cohort B) in patients with newly diagnosed multiple myeloma who are not eligible for SCT.
L'hypothèse principale de cette étude est que le téclistamab par voie sous-cutanée (SC) associé au daratumumab SC ou au lénalidomide sera sûr et induira un taux élevé de très bonne réponse partielle (VGPR) ou mieux chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué. Il s'agit d'une étude interventionnelle de phase 2, en ouvert, multicentrique, non comparative, à 2 cohortes, en 2 étapes, avec interruption des inclusions pour une analyse intermédiaire d'efficacité et de sécurité, évaluant l'efficacité et la sécurité d'une association Tec-Dara (cohorte A) ou Tec-Len (cohorte B) chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué non éligibles à une greffe de cellules souches (GCS).
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