Un essai du Lu AG13909 chez des participants adultes atteints de la maladie de Cushing
Un essai de phase II, multicentrique, ouvert, à titration de dose, visant à étudier la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité du Lu AG13909 chez des adultes atteints de la maladie de Cushing
Promoteur : H. Lundbeck A/S
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Trial of Lu AG13909 in Adult Participants With Cushing's Disease
A Phase II, Multi-site, Open-label, Dose-titration Trial to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Lu AG13909 in Adults With Cushing's Disease
This trial will evaluate the effects of Lu AG13909 in adult participants with Cushing's disease (CD). CD is a rare and serious disorder where the body makes too much of a hormone called cortisol. The main goals of this trial are to learn about 1. the effect of Lu AG13909 on cortisol levels. 2. the safety and tolerability of Lu AG13909. 3. the pharmacokinetic parameters of Lu AG13909 (how the drug is absorbed, distributed, and processed by the body).
Cet essai évaluera les effets du Lu AG13909 chez des participants adultes atteints de la maladie de Cushing (MC). La MC est un trouble rare et grave dans lequel l'organisme produit une quantité excessive d'une hormone appelée cortisol. Les principaux objectifs de cet essai sont d'étudier 1. l'effet du Lu AG13909 sur les taux de cortisol. 2. la sécurité et la tolérance du Lu AG13909. 3. les paramètres pharmacocinétiques du Lu AG13909 (la manière dont le médicament est absorbé, distribué et métabolisé par l'organisme).
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