Efficacité de l'association psilocybine et trazodone dans la dépression résistante au traitement : une étude randomisée contrôlée de preuve de concept (PSILOTRAZ)
Efficacité de l'association psilocybine et trazodone dans la dépression résistante au traitement : une étude randomisée contrôlée de preuve de concept (PSILOTRAZ)
Promoteur : Centre Hospitalier St Anne
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of Psilocybin and Trazodone Combination in Treatment-resistant Depression: a Randomized Controlled Proof-of-concept Study (PSILOTRAZ)
Efficacy of Psilocybin and Trazodone Combination in Treatment-resistant Depression: a Randomized Controlled Proof-of-concept Study (PSILOTRAZ)
Psilocybin, a serotonin receptor agonist in the brain, significantly and quickly improves depressive symptoms while inducing profound acute subjective effects. The benefit-risk ratio of psilocybin in treatment-resistant depression seems favorable, but needs to be confirmed. Moreover, the role of 5-HT2A receptors, involved in the psychedelic experience, on the therapeutic efficacy of psilocybin is still poorly understood. For example, pre-administration of trazodone, a 5-HT2A antagonist antidepressant, could annihilate the acute subjective effects of psilocybin without altering its beneficial effects (Rosenblat et al., 2023). We intend to test this hypothesis by comparing, in a randomized, double-blind, placebo-controlled study, the effect of two possible doses of trazodone (total or partial occupancy of 5-HT2A receptors) on the benefit/risk ratio of psilocybin. We hypothesize that the therapeutic effects of psilocybin are partially independent of 5-HT2A receptor activation and thus persist even after total or partial neutralization of its acute subjective effects.
La psilocybine, un agoniste des récepteurs sérotoninergiques cérébraux, améliore de manière significative et rapide les symptômes dépressifs tout en induisant des effets subjectifs aigus profonds. Le rapport bénéfice/risque de la psilocybine dans la dépression résistante au traitement semble favorable, mais reste à confirmer. Par ailleurs, le rôle des récepteurs 5-HT2A, impliqués dans l'expérience psychédélique, dans l'efficacité thérapeutique de la psilocybine demeure mal compris. Ainsi, l'administration préalable de trazodone, un antidépresseur antagoniste des récepteurs 5-HT2A, pourrait annihiler les effets subjectifs aigus de la psilocybine sans altérer ses effets bénéfiques (Rosenblat et al., 2023). Nous souhaitons tester cette hypothèse en comparant, dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, l'effet de deux doses possibles de trazodone (occupation totale ou partielle des récepteurs 5-HT2A) sur le rapport bénéfice/risque de la psilocybine. Nous formulons l'hypothèse que les effets thérapeutiques de la psilocybine sont partiellement indépendants de l'activation des récepteurs 5-HT2A et persistent donc même après une neutralisation totale ou partielle de ses effets subjectifs aigus.
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