Efficacité de l'association psilocybine et trazodone dans la dépression résistante au traitement : une étude randomisée contrôlée de preuve de concept (PSILOTRAZ)
Promoteur : Centre hospitalier Sainte-AnneTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La psilocybine, un agoniste des récepteurs sérotoninergiques cérébraux, améliore de manière significative et rapide les symptômes dépressifs tout en induisant des effets subjectifs aigus profonds. Le rapport bénéfice/risque de la psilocybine dans la dépression résistante au traitement semble favorable, mais reste à confirmer.
Par ailleurs, le rôle des récepteurs 5-HT2A, impliqués dans l'expérience psychédélique, dans l'efficacité thérapeutique de la psilocybine demeure mal compris. Ainsi, l'administration préalable de trazodone, un antidépresseur antagoniste des récepteurs 5-HT2A, pourrait annihiler les effets subjectifs aigus de la psilocybine sans altérer ses effets bénéfiques (Rosenblat et al., 2023).
Nous souhaitons tester cette hypothèse en comparant, dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, l'effet de deux doses possibles de trazodone (occupation totale ou partielle des récepteurs 5-HT2A) sur le rapport bénéfice/risque de la psilocybine.
Nous formulons l'hypothèse que les effets thérapeutiques de la psilocybine sont partiellement indépendants de l'activation des récepteurs 5-HT2A et persistent donc même après une neutralisation totale ou partielle de ses effets subjectifs aigus.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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