Bloc du plan du muscle grand dentelé (SPB) versus capsaïcine versus Botox-A pour la douleur neuropathique chronique du syndrome post-mastectomie
Promoteur : Centre Oscar-LambretTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique de phase II est d'étudier l'efficacité d'un traitement par bloc du plan du muscle grand dentelé (SPB) ou par toxine botulique A (Botox-A), en comparaison avec la capsaïcine, pour le contrôle de la douleur neuropathique chronique du syndrome post-mastectomie, insuffisamment contrôlée par un traitement systémique seul. Le critère de jugement principal sera l'évaluation de la douleur à 8 semaines.
123 patients présentant une douleur neuropathique chronique du syndrome post-mastectomie, insuffisamment soulagée par un traitement systémique seul, seront recrutés sur 24 mois au Centre Oscar Lambret. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans l'un des trois groupes de traitement (41 patients par groupe) : capsaïcine, toxine botulique A, SPB. Les patients seront suivis pendant 24 semaines après le traitement de l'étude.
Le suivi comprendra une évaluation à distance et 2 visites médicales, au cours desquelles la douleur et la qualité de vie seront évaluées.
Cet essai ne recherche plus de volontaires (statut annoncé par la source : retiré). Sa fiche reste consultable pour information ; les essais qui recrutent sont réunis dans la rubrique Recrutement en cours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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