Bloc du plan du muscle grand dentelé (SPB) versus capsaïcine versus Botox-A pour la douleur neuropathique chronique du syndrome post-mastectomie
Bloc du plan du muscle grand dentelé (SPB) versus capsaïcine versus Botox-A pour la douleur neuropathique chronique du syndrome post-mastectomie
Promoteur : Centre Oscar Lambret
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Serratus Plane Block (SPB) Versus Capsaïcine Versus Botox-A for Chronic Neuropathic Pain in Post-mastectomy Syndrome
Serratus Plane Block (SPB) Versus Capsaïcine Versus Botox-A for Chronic Neuropathic Pain in Post-mastectomy Syndrome
The goal of this phase II clinical trial is to study the effectiveness of a treatment with Serratus Plane Block (SPB) or Botox-A in comparison with capsaicin for the control of chronic neuropathic pain of post-mastectomy syndrom, that is not adequately managed by systemic treatment alone. The primary outcome will be the pain evaluation at 8 weeks. 123 patients with chronic neuropathic pain of post-mastectomy syndrom insufficiently relieved by systemic treatment alone will be recruited over 24 months at the Centre Oscar Lambret. Patients will be randomly assigned to one of three treatment groups (41 patients per group): Capsaicin Botulinum toxin A SPB Patients will be followed for 24 weeks after the study treatment. The follow-up will include remote evaluation and 2 medical visits during which pain and quality of life will be assessed.
L'objectif de cet essai clinique de phase II est d'étudier l'efficacité d'un traitement par bloc du plan du muscle grand dentelé (SPB) ou par toxine botulique A (Botox-A), en comparaison avec la capsaïcine, pour le contrôle de la douleur neuropathique chronique du syndrome post-mastectomie, insuffisamment contrôlée par un traitement systémique seul. Le critère de jugement principal sera l'évaluation de la douleur à 8 semaines. 123 patients présentant une douleur neuropathique chronique du syndrome post-mastectomie, insuffisamment soulagée par un traitement systémique seul, seront recrutés sur 24 mois au Centre Oscar Lambret. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans l'un des trois groupes de traitement (41 patients par groupe) : capsaïcine, toxine botulique A, SPB. Les patients seront suivis pendant 24 semaines après le traitement de l'étude. Le suivi comprendra une évaluation à distance et 2 visites médicales, au cours desquelles la douleur et la qualité de vie seront évaluées.
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