essai-clinique.com

Surimpression intégrée simultanée guidée par tomographie par émission de positons (TEP) au FDOPA chez des patients atteints de glioblastome partiellement ou non opéré

Surimpression intégrée simultanée guidée par TEP au FDOPA chez des patients atteints de glioblastome partiellement ou non opéré

Promoteur : Institut Strauss (ex-Centre Paul-Strauss)Tous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Phase 2
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Le glioblastome (GBM) est le cancer cérébral primitif le plus fréquent chez l'adulte. La chirurgie, la radiochimiothérapie (témozolomide, TMZ) puis le TMZ adjuvant constituent le traitement standard. Cependant, la plupart des patients rechutent dans un délai médian de 8 à 9 mois ; la survie globale (SG) médiane se situe entre 15 et 18 mois. Certains patients fragiles reçoivent une radiothérapie hypofractionnée associée à un TMZ concomitant et adjuvant.

Pour certains, la dose de rayonnement n'est pas optimale. De plus, les récidives se développent principalement au niveau du site tumoral initial. Ces deux raisons justifient une augmentation de la dose.

Pour limiter les mouvements de ces patients fragiles, la méthode consiste à augmenter la dose sans augmenter le nombre de séances, en recourant à la surimpression intégrée simultanée (Simultaneous Integrated Boost, SIB), qui augmente la dose dans les volumes ciblés tandis que le reste du volume reçoit une dose minimale. Un essai de phase I a montré la possibilité d'augmenter la dose en SIB jusqu'à 80 Gy dans une partie du GBM rehaussée à l'IRM.

La TEP au FDOPA détecte certaines zones tumorales plus agressives, susceptibles de récidiver. Les intégrer dans le SIB paraît pertinent. Un essai de phase II a montré l'intérêt du SIB guidé par la TEP au FDOPA en termes de survie sans progression, mais sans impact sur la SG.

Cette étude différait de celle proposée par les investigateurs, car une dose et un fractionnement conventionnels, identiques à ceux du protocole de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer/National Cancer Information Center (NCIC/EORTC), y étaient délivrés, les gliomes étaient non méthylés pour le MGMT, moins susceptibles de répondre. Les études associant SIB et hypofractionnement sont souvent rétrospectives et, pour d'autres, l'hypofractionnement était discutable et l'augmentation de dose ne reposait pas sur la fixation en TEP mais sur l'IRM. Cependant, une étude prospective de phase II, associant SIB et hypofractionnement, n'intégrant pas la TEP au FDopa, a démontré la pertinence du SIB. Dans ce projet, les investigateurs proposent d'utiliser la technique de surimpression intégrée (SIB) guidée par la TEP au FDOPA pour augmenter la dose de rayonnement dans le GBM, chez des patients soit fragiles et partiellement opérés, soit uniquement biopsiés et pour lesquels le pronostic est le plus péjoratif.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05653622).

Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.

Consulter la fiche originale en anglais sur ClinicalTrials.gov(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.