Évaluation de la Performance et de la Sécurité de la Prothèse de Genou FHK®-CK
Évaluation de la Performance et de la Sécurité de la Prothèse de Genou FHK®-CK Indiquée Dans le Traitement de la Gonarthrose Primaire et Secondaire de Première Intention et de l'Arthroplastie de Révision - Suivi à 2 Ans - Étude Pilote
Promoteur : FH ORTHOTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'espérance de vie augmente dans le monde entier, entraînant une augmentation du recours à l'arthroplastie du genou. De plus, alors que des millions de personnes dans le monde vivent actuellement avec une prothèse totale de genou (PTG), le besoin de chirurgie de révision représente un enjeu majeur de santé publique.
Dans ce contexte, la société FH ORTHO développe FHK®-CK (prothèse + instrumentation), une prothèse de genou destinée à l'arthroplastie complexe de première intention et de révision. Ce nouveau dispositif médical complète la gamme standard FHK® de première intention (marquée CE).
L'instrumentation FHK®-CK a été conçue par des chirurgiens experts du genou et se veut simple, fiable et reproductible. Elle permet une polyvalence maximale tout en restant compacte.
En complétant la gamme FHK® de prothèses de première intention, la FHK®-CK permet au chirurgien de se positionner au même niveau que la concurrence en disposant d'une prothèse de première intention et semi-contrainte.
Cet arsenal prothétique permet au chirurgien d'opter pour la meilleure solution pour son patient afin qu'il puisse retrouver une mobilité et une qualité de vie satisfaisantes. De plus, en cas d'échec de la prothèse de première ligne FHK®, elle offrira au chirurgien et au patient une alternative simple au remplacement prothétique. Ayant été développée en cohérence avec la première intention, une intercompatibilité entre les deux systèmes est possible, ce qui simplifie la procédure chirurgicale et réduit les risques pour le patient.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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