Étude visant à évaluer le TAR-210 par rapport à un traitement par chimiothérapie intravésicale chez des participants atteints d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque
Étude de phase 3, randomisée, ouverte, multicentrique évaluant l'efficacité et la sécurité du système d'administration intravésicale d'erdafitinib TAR-210 par rapport à la chimiothérapie intravésicale au choix de l'investigateur chez des participants atteints d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque présentant des altérations sensibles du FGFR ayant reçu du bacille de Calmette-Guérin (BCG) par voie intravésicale
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate TAR-210 Versus Intravesical Chemotherapy Treatment in Participants With High Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer
A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of TAR-210 Erdafitinib Intravesical Delivery System Versus Investigator's Choice of Intravesical Chemotherapy in Participants With High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer With Susceptible FGFR Alterations Who Had Received Intravesical Bacillus Calmette-Guérin (BCG)
The main purpose of this study is to compare the disease-free survival (the length of time after randomization that a participant survives without any signs or symptoms of the cancer returning, or progressing) between Bacillus Calmette-Guérin (BCG) treated participants receiving treatment with TAR-210 versus investigator's choice of intravesical chemotherapy for treatment of high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (HR-NMIBC).
L'objectif principal de cette étude est de comparer la survie sans maladie (la durée pendant laquelle, après la randomisation, un participant survit sans aucun signe ni symptôme de récidive ou de progression du cancer) entre les participants traités par bacille de Calmette-Guérin (BCG) recevant un traitement par TAR-210 et ceux recevant une chimiothérapie intravésicale au choix de l'investigateur, pour le traitement du cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque (HR-NMIBC).
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