Étude visant à évaluer le TAR-210 par rapport à un traitement par chimiothérapie intravésicale chez des participants atteints d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque
Étude de phase 3, randomisée, ouverte, multicentrique évaluant l'efficacité et la sécurité du système d'administration intravésicale d'erdafitinib TAR-210 par rapport à la chimiothérapie intravésicale au choix de l'investigateur chez des participants atteints d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque présentant des altérations sensibles du FGFR ayant reçu du bacille de Calmette-Guérin (BCG) par voie intravésicale
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est de comparer la survie sans maladie (la durée pendant laquelle, après la randomisation, un participant survit sans aucun signe ni symptôme de récidive ou de progression du cancer) entre les participants traités par bacille de Calmette-Guérin (BCG) recevant un traitement par TAR-210 et ceux recevant une chimiothérapie intravésicale au choix de l'investigateur, pour le traitement du cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque (HR-NMIBC).
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