Étude visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du VVD-133214 en monothérapie et en association chez des participants atteints de tumeurs solides avancées
Étude de phase I, ouverte, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité antitumorale du VVD-133214 en monothérapie et en association chez des participants atteints de tumeurs solides avancées présentant une instabilité microsatellitaire (MSI) et/ou un déficit du système de réparation des mésappariements (dMMR)
Promoteur : Vividion Therapeutics, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of VVD-133214 as Monotherapy and in Combination in Participants With Advanced Solid Tumors
A Phase I, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Anti-Tumor Activity of VVD-133214 as Monotherapy and in Combination in Participants With Advanced Solid Tumors Harboring Microsatellite Instability (MSI) and/or Deficient Mismatch Repair (dMMR)
This is a first-in-human, Phase I, open-label, multicenter, dose-escalation and dose expansion study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of VVD-133214 monotherapy, and in combination with bevacizumab or pembrolizumab, in participants with microsatellite instability (MSI) and/or deficient mismatch repair (dMMR) advanced solid tumors. VVD-133214 is an oral drug that acts on a protein called Werner (WRN), which may promote the growth of cancers that are MSI and/or dMMR. By acting on WRN, VVD-133214 may be able to block the growth of these types of cancer.
Il s'agit d'une étude de phase I, première administration à l'homme, ouverte, multicentrique, à doses croissantes puis à cohortes d'extension, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité antitumorale préliminaire du VVD-133214 en monothérapie, ainsi qu'en association avec le bévacizumab ou le pembrolizumab, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées présentant une instabilité microsatellitaire (MSI) et/ou un déficit du système de réparation des mésappariements (dMMR). Le VVD-133214 est un médicament oral qui agit sur une protéine appelée Werner (WRN), susceptible de favoriser la croissance des cancers MSI et/ou dMMR. En agissant sur WRN, le VVD-133214 pourrait bloquer la croissance de ce type de cancer.
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